- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05731869
Investigação do efeito da banda de epicondilite e órtese de pulso
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
Investigação do efeito da banda de epicondilite e da órtese de punho na atividade do músculo extensor e nas funções da extremidade superior
Os músculos que são frequentemente lesados no grupo extensor são o extensor radial longo do carpo, o extensor radial curto do carpo e o extensor comum dos dedos.
A lesão desses músculos é vista como epicondilite lateral na clínica.
Técnicas de fisioterapia são frequentemente aplicadas no tratamento de doenças relacionadas aos músculos extensores do antebraço, como a epicondilite lateral.
Várias órteses, como banda de epicondilite lateral, órtese de punho, cinta extensora dinâmica são usadas para isso.
Estudos foram realizados sobre dor, função da mão e satisfação com órteses de diferentes tipos de órteses de epicondilite lateral, e o número de estudos que investigam os efeitos na ativação muscular é insuficiente. Portanto, o objetivo do estudo é examinar os efeitos de diferentes tipos de órteses órteses utilizadas para o grupo extensor do antebraço na ativação dos músculos extensores e funções do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru, 06510
- Mustafa Sarı
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-45 anos
- Extremidade superior direita dominante
- Sem limitação da extremidade superior nas atividades da vida diária
- Indivíduos voluntários
Critério de exclusão:
- Com problemas ortopédicos, neurológicos e reumatológicos na extremidade superior
- Neuropatia por aprisionamento, SDT, radiculopatia cervical e hérnia de disco cervical
- História de lesão ou cirurgia nos membros superiores nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
O grupo medido sem o uso de órteses e fitas
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Grupo de bandas para epicondilite
Grupo medido com banda de epicondilite
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Uma fita de epicondilite lateral pronta para uso nas dimensões S-M-L foi usada distalmente à epicondilite lateral.
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Wrist Orthosis Group
Grupo medido com órtese de punho
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A órtese de punho da prateleira foi utilizada nos tamanhos S-M-L, abrangendo a mão e o punho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ativação muscular
Prazo: uma hora
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Um sistema EMG superficial será usado para medir os sinais dos músculos extensor radial longo/curto do carpo e extensor comum dos dedos do carpo. Os eletrodos serão colocados de acordo com os critérios do SENIAM. Os sinais recebidos dos músculos dos indivíduos serão registrados durante a preensão.
Como resultado, as ativações musculares médias dos músculos durante a atividade serão registradas numericamente em %CIVM.
|
uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função manual
Prazo: uma hora
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O Jebson Taylor Hand Function Test, que inclui atividades da vida diária (escrever, comer, etc.) e consiste em 7 subparâmetros, foi aplicado para medir a função manual.
A pontuação é registrada em segundos e a pontuação piora conforme o segundo aumenta.
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uma hora
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nível de satisfação
Prazo: uma hora
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O questionário OPUS foi usado para medir a satisfação ortopédica dos participantes.
O questionário OPUS avalia o peso, durabilidade, estética, facilidade de colocação, problemas de pele e roupas, conforto e efeito de redução da dor da órtese associada à órtese.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de satisfação.
|
uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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