- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05731869
Undersökning av effekten av epikondylitband och handledsortos
9 februari 2023 uppdaterad av: Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersökning av effekten av epikondylitband och handledsortos på extensormuskelaktivitet och övre extremitetsfunktioner
Muskler som ofta skadas i extensorgruppen är extensor carpi radialis longus, extensor carpi radialis brevis och extensor digitorum communis.
Skada av dessa muskler ses som lateral epikondylit på kliniken.
Fysioterapitekniker används ofta vid hantering av sjukdomar relaterade till underarmssträckmuskler såsom lateral epikondylit.
Olika ortoser som lateralt epikondylitband, handledsortos, dynamisk sträckstöd används för detta.
Studier har genomförts på smärta, handfunktion och ortostillfredsställelse av olika typer av lateral epikondylitortos, och antalet studier som undersöker effekterna på muskelaktivering är otillräckligt. Syftet med studien är därför att undersöka effekterna av olika typer av ortoser som används för underarmssträckargruppen på sträckmuskelaktivering och funktioner i övre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkon, 06510
- Mustafa Sarı
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-45 år
- Höger övre extremitet dominant
- Ingen övre extremitetsbegränsning i dagliga aktiviteter
- Frivilliga individer
Exklusions kriterier:
- Med ortopediska, neurologiska och reumatologiska problem i övre extremiteten
- Entrapment neuropati, TOS, cervikal radikulopati och cervikal diskbråck
- Historik av skada eller operation i övre extremiteter under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Gruppen mätte utan användning av ortoser och band
|
|
|
Epikondylit Band Group
Grupp mätt med epikondylitband
|
En färdig lateral epikondylit-tejp i S-M-L-dimensioner användes distalt om den laterala epikondyliten.
|
|
Handledsortosgrupp
Grupp mätt med handledsortos
|
Handledsortos på hyllan användes i storlekarna S-M-L, som täckte handen och handleden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelaktivering
Tidsram: en timme
|
Ett ytligt EMG-system kommer att användas för att mäta signaler från extensor carpi radialis longus/brevis och extensor carpi digitorum communis. Elektroder kommer att placeras enligt SENIAM-kriterier. Signalerna som tas emot från individernas muskler kommer att registreras under greppet.
Som ett resultat kommer den genomsnittliga muskelaktiveringen av musklerna under aktiviteten att registreras numeriskt i %MVIC.
|
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handfunktion
Tidsram: en timme
|
Jebson Taylors handfunktionstest, som inkluderar dagliga aktiviteter (skriva, äta, etc.) och består av 7 underparametrar, användes för att mäta handens funktion.
Poängen registreras i sekunder och poängen blir sämre när tvåan ökar.
|
en timme
|
|
tillfredsställelse nivå
Tidsram: en timme
|
OPUS-enkäten användes för att mäta deltagarnas ortotiska tillfredsställelse.
OPUS-enkäten utvärderar vikt, hållbarhet, estetik, lätthet att ta på, hud- och klädproblem, komfort och den smärtreducerande effekten av ortosen som är förknippad med ortosen.
Ju högre poäng, desto högre nivå av tillfredsställelse.
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Första postat (Faktisk)
16 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021/058
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .