- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05733273
Vliv 6týdenních programů cvičení hamstringů na výkon funkce svalů hamstringů u sportovkyň
Vliv 6týdenních programů cvičení hamstringů na funkci a výkon hamstringů u sportovkyň
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci se budou rekrutovat z místních univerzitních sportovních klubů. Předsedové klubů budou požádáni o zaslání e-mailu hráčům klubu. Hráči, kteří mají zájem o účast ve studii, budou požádáni, aby se zúčastnili schůzky, kde jim bude studie vysvětlena. Ti, kteří měli zájem, budou poté posouzeni z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení.
Přidělení skupiny:
Čtyřbloková randomizační metoda bude použita k rozdělení účastníků do protokolu cvičení severských hamstringů nebo protokolu mostu jedné nohy.
Zásahy:
Cvičební program severských hamstringů nebo program mostu jedné nohy.
Postup testování:
Před a po cvičebním zásahu bude zaznamenána excentrická síla hamstringů a extenzorů kyčle.
Výkon ve sprintu na 30 metrů bude zaznamenán před a po zásahu. 10bodová vizuální analogová škála bude použita k zaznamenání úrovně svalové bolesti po každém tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Enda whyte, PhD
- Telefonní číslo: +35317007378
- E-mail: enda.whyte@dcu.ie
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Siobhan O'Connor, PhD
- Telefonní číslo: +17008579
- E-mail: siobhan.oconnor@du.ie
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- Dublin City University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- vysokoškolský sportovec soutěžící v kolektivních sportech alespoň třikrát týdně
- bez zranění hamstringů v předchozích 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění kyčle nebo kolena během 3 měsíců před studií
- anamnéza ruptury předního zkříženého vazu
- anamnéza zapojení do programu posilování hamstringů, prevence zranění během 3 měsíců před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Cvičební program pro severské hamstringy
Účastníci jsou povinni klečet na podložce v tělocvičně, držet boky v mírně pokrčené poloze a pomalu se kontrolovaně spouštět tak daleko, jak jen to jde, směrem k zemi.
Když se již nemohou spustit jako takoví, jsou instruováni, aby využili své paže k tlumení pádu a dotkli se hrudníkem země, přičemž udržují napětí v hamstringech.
Jakmile se jejich hrudník dotkne země, jsou instruováni, aby se okamžitě vrátili do výchozí pozice zatlačením rukou nahoru
|
Týden 1 - 1 sezení týdně sestávající ze 2 sérií po 5 opakováních cvičení Týden 2 - 2 sezení týdně skládajících se ze 2 sérií po 6 opakováních cvičení Týden 3 - 3 sezení za týden sestávající ze 3 sérií po 6 opakováních cvičení cvičení Týden 4 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií po 8 opakováních cvičení Týdny 5 a 6 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií cvičení.
Sada 1 s 12 opakováními, sada 2 s 10 opakováními a sada 3 s 8 opakováními
|
Experimentální: Cvičební program mostu hamstringů jedné nohy
Most hamstringů na jedné noze se provádí tak, že sportovec leží na zemi s jednou patou opřenou o partnera, kyčle v přibližně 45° a koleno v přibližně 20° flexi.
Účastníci zkříží ruce na hrudi a zatlačí dolů přes patu, aby zvedli hýždě ze země.
Účastník by se měl hýžděmi na okamžik dotknout země a poté by měl být bok natažen na 0°.
|
Týden 1 - 1 sezení týdně sestávající ze 2 sérií po 5 opakováních cvičení Týden 2 - 2 sezení týdně skládajících se ze 2 sérií po 6 opakováních cvičení Týden 3 - 3 sezení za týden sestávající ze 3 sérií po 6 opakováních cvičení cvičení Týden 4 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií po 8 opakováních cvičení Týdny 5 a 6 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií cvičení.
Sada 1 s 12 opakováními, sada 2 s 10 opakováními a sada 3 s 8 opakováními
|
Experimentální: Zvlnění břitvy
Účastníci jsou povinni si kleknout na podložku do tělocvičny a ohnout kyčle a kolena do přibližně 90 stupňů.
Poté umožní svému tělu klesnout k zemi současným natažením na kolena a kyčle.
Když se již nemohou spustit jako takové, jsou instruováni, aby využili své paže k tlumení pádu a dotkli se hrudníkem země, přičemž udržují napětí v hamstringech.
Jakmile se jejich hrudník dotkne země, jsou instruováni, aby se okamžitě vrátili do výchozí pozice zatlačením rukou nahoru
|
Týden 1 - 1 sezení týdně sestávající ze 2 sérií po 5 opakováních cvičení Týden 2 - 2 sezení týdně skládajících se ze 2 sérií po 6 opakováních cvičení Týden 3 - 3 sezení za týden sestávající ze 3 sérií po 6 opakováních cvičení cvičení Týden 4 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií po 8 opakováních cvičení Týdny 5 a 6 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií cvičení.
Sada 1 s 12 opakováními, sada 2 s 10 opakováními a sada 3 s 8 opakováními
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
excentrická síla hamstringů
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 týdnů
|
To bude měřeno pomocí zařízení, která měří excentrickou sílu hamstringů při cvičení severských hamstringů.
Zařízení se nazývají zařízení Hamstring Solo a zařízení Nordbord.
Účastníci budou klečet na polstrovaném povrchu zařízení s dolními končetinami drženými v poloze těsně nad kotníky.
Opěrky kotníku mají buňky citlivé na zatížení.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili cvičení na nordic hamstring.
To znamená, že si složí ruce na prsou a pomalu se spouštějí k zemi tím, že jim umožní pomalu se narovnat.
Siloměry budou zaznamenávat sílu (newtony) během cvičení pro každou nohu.
|
Změna od výchozího stavu 6 týdnů
|
excentrický moment hamstringu
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 týdnů
|
To bude měřeno pomocí zařízení, která měří excentrickou sílu hamstringů při cvičení severských hamstringů.
Zařízení se nazývají zařízení Hamstring Solo a zařízení Nordbord.
Účastníci budou klečet na polstrovaném povrchu zařízení s dolními končetinami drženými v poloze těsně nad kotníky.
Opěrky kotníku mají buňky citlivé na zatížení.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili cvičení na nordic hamstring.
To znamená, že si složí ruce na prsou a pomalu se spouštějí k zemi tím, že jim umožní pomalu se narovnat.
Siloměry budou zaznamenávat sílu (newtony) během cvičení pro každou nohu.
Bude měřena vzdálenost od siloměrů ke kolennímu kloubu (metry), aby se vypočítal moment v newtonmetrech pro cvičení
|
Změna od výchozího stavu 6 týdnů
|
izometrická síla a moment hamstringu
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 týdnů
|
Izometrická síla flexoru kolena bude hodnocena umístěním účastníka na břicho s kyčlí v extenzi 0° a 30° v flexi kolene.
Zkoušející bude držet dynamometr 5 cm nad laterálním kotníkem v zadní střední čáře.
Účastník bude požádán, aby ohnul koleno tak, že se pokusí přitáhnout patu směrem ke spodku
|
Změna od výchozího stavu 6 týdnů
|
síla a moment izometrického extenzoru kyčle
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 týdnů
|
Síla extenzoru kyčle bude hodnocena umístěním účastníka do polohy na břiše s testovanou nohou v 0° extenzi kyčle a 90° flexi v koleni.
Ruční dynomometr bude vyšetřovatel držet proti patě účastníka.
Účastník bude instruován, aby zvedl nohu nahoru proti odporu vyšetřovatele.
To se bude opakovat s kyčlí umístěnou ve 30stupňové flexi
|
Změna od výchozího stavu 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest svalů po cvičení
Časové okno: Po každé relaci
|
Účastníci budou používat desetibodovou numerickou hodnotící stupnici k zaznamenání úrovně svalové bolesti po tréninku. Stupnice se bude pohybovat od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejtěžší bolest, jakou si lze představit. |
Po každé relaci
|
Výkon ve sprintu
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 týdnů
|
Účastníci provedou tři maximálně 30 metrové sprintové testy se 4 minutami zotavení mezi nimi.
Uplynulý čas bude zaznamenáván časovými branami umístěnými na 0m, 5m, 15m a 30m.
Účastníci budou startovat z dělené pozice ve stoje.
První časovací brána bude spuštěna na začátku špičky zadní nohy.
Časy budou zaznamenávány a mechanické proměnné sprintu (maximální produkce horizontální síly, maximální horizontální výkon a maximální teoretická rychlost) budou vypočteny pomocí tabulky Excel (Samozio et al., 2016).
Zaznamená se nejlepší čas účastníků ze tří pokusů.
|
Změna od výchozího stavu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enda Whyte, PhD, Dublin City University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022_ATT_EW_15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .