- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05733273
Het effect van 6 weken durende hamstring-oefenprogramma's op de prestaties van de hamstringspierfunctie bij vrouwelijke atleten
Het effect van 6 weken durende hamstring-oefenprogramma's op de hamstringspierfunctie en -prestaties bij vrouwelijke atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden geworven bij de lokale universitaire sportverenigingen. Clubvoorzitters wordt gevraagd een e-mail te sturen naar clubspelers. Spelers die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek zullen worden gevraagd om een bijeenkomst bij te wonen waar het onderzoek aan hen zal worden uitgelegd. De geïnteresseerden worden vervolgens beoordeeld op in- en exclusiecriteria.
Groepstoewijzing:
Er wordt een randomiseringsmethode met vier blokken gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan het Nordic hamstring-oefeningsprotocol of het single leg bridge-protocol.
Interventies:
Het Nordic hamstring oefenprogramma of het single leg bridge programma.
Test procedure:
De excentrische kracht van de hamstrings en heupextensoren van de deelnemers wordt voor en na de oefeninterventie geregistreerd.
Voor en na de ingreep wordt de 30 meter sprintprestatie geregistreerd. Er wordt een visuele analoge schaal van 10 punten gebruikt om de mate van spierpijn vast te leggen die na elke trainingssessie wordt ervaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Dublin City University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- universiteitsatleet die minstens drie keer per week deelneemt aan teamsporten
- vrij van hamstringblessure in voorgaande 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van een heup- of knieblessure in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- een geschiedenis van voorste kruisbandruptuur
- een voorgeschiedenis van betrokkenheid bij een hamstringversterkend programma ter voorkoming van blessures in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nordic Hamstring oefenprogramma
Deelnemers moeten op een gymmat knielen met hun heupen in een licht gebogen positie en zichzelf langzaam op een gecontroleerde manier zo ver mogelijk naar de grond laten zakken.
Wanneer ze zichzelf niet meer als zodanig kunnen laten zakken, krijgen ze de instructie om hun armen te gebruiken om de val op te vangen en hun borst van de grond te raken, terwijl ze de spanning in hun hamstrings behouden.
Zodra hun borst de grond raakt, krijgen ze de instructie om onmiddellijk terug te keren naar de startpositie door zich met hun handen omhoog te duwen
|
Week 1 - 1 sessie per week bestaande uit 2 sets van 5 herhalingen van de oefening Week 2 - 2 sessies per week bestaande uit 2 sets van 6 herhalingen van de oefening Week 3 -3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 6 herhalingen van de oefening oefening Week 4 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 8 herhalingen van de oefening Week 5 en 6 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van de oefening.
Set 1 met 12 herhalingen, set 2 met 10 herhalingen en set 3 met 8 herhalingen
|
|
Experimenteel: Oefenprogramma voor hamstringsbrug op één been
De eenbenige hamstringbrug wordt uitgevoerd terwijl de atleet op de grond ligt met één hiel ondersteund door zijn partner, de heup in ongeveer 45° en de knie in ongeveer 20° flexie.
De deelnemers kruisen hun armen over de borst en duwen door de hiel naar beneden om hun billen van de grond te tillen.
De deelnemer moet zijn billen even de grond laten raken en vervolgens de heup strekken tot 0°.
|
Week 1 - 1 sessie per week bestaande uit 2 sets van 5 herhalingen van de oefening Week 2 - 2 sessies per week bestaande uit 2 sets van 6 herhalingen van de oefening Week 3 -3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 6 herhalingen van de oefening oefening Week 4 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 8 herhalingen van de oefening Week 5 en 6 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van de oefening.
Set 1 met 12 herhalingen, set 2 met 10 herhalingen en set 3 met 8 herhalingen
|
|
Experimenteel: Scheermes krul
Deelnemers moeten op een gymmat knielen en hun heupen en knieën ongeveer 90 graden buigen.
Vervolgens laten ze hun lichaam naar de grond afdalen door gelijktijdig de knieën en heupen uit te strekken.
Wanneer ze zichzelf niet meer als zodanig kunnen laten zakken, krijgen ze de instructie om hun armen te gebruiken om de val op te vangen en hun borst van de grond te raken, terwijl ze de spanning in hun hamstrings behouden.
Zodra hun borst de grond raakt, krijgen ze de instructie om onmiddellijk terug te keren naar de startpositie door zich met hun handen omhoog te duwen
|
Week 1 - 1 sessie per week bestaande uit 2 sets van 5 herhalingen van de oefening Week 2 - 2 sessies per week bestaande uit 2 sets van 6 herhalingen van de oefening Week 3 -3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 6 herhalingen van de oefening oefening Week 4 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 8 herhalingen van de oefening Week 5 en 6 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van de oefening.
Set 1 met 12 herhalingen, set 2 met 10 herhalingen en set 3 met 8 herhalingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
excentrische hamstringkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 6 weken
|
Dit wordt gemeten met apparaten die de excentrische kracht van de hamstrings meten tijdens de Nordic hamstring-oefening.
De apparaten worden het Hamstring Solo-apparaat en het Nordbord-apparaat genoemd.
Deelnemers knielen op het gevoerde oppervlak van het apparaat met hun onderste ledematen net boven de enkels in positie gehouden.
De enkelsteunen hebben lastgevoelige cellen.
De deelnemers wordt gevraagd om de oefening voor de nordic hamstring uit te voeren.
Dit houdt in dat ze hun armen over hun borst vouwen en zichzelf langzaam naar de grond laten zakken door hun knieën langzaam te laten strekken.
De loadcellen registreren de kracht (newton) tijdens de oefening voor elk been.
|
Verandering ten opzichte van baseline 6 weken
|
|
excentriek hamstringmoment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 6 weken
|
Dit wordt gemeten met apparaten die de excentrische kracht van de hamstrings meten tijdens de Nordic hamstring-oefening.
De apparaten worden het Hamstring Solo-apparaat en het Nordbord-apparaat genoemd.
Deelnemers knielen op het gevoerde oppervlak van het apparaat met hun onderste ledematen net boven de enkels in positie gehouden.
De enkelsteunen hebben lastgevoelige cellen.
De deelnemers wordt gevraagd om de oefening voor de nordic hamstring uit te voeren.
Dit houdt in dat ze hun armen over hun borst vouwen en zichzelf langzaam naar de grond laten zakken door hun knieën langzaam te laten strekken.
De loadcellen registreren de kracht (newton) tijdens de oefening voor elk been.
De afstand van de loadcellen tot het kniegewricht wordt gemeten (meters) om het moment in Newtonmeters voor de oefening te berekenen
|
Verandering ten opzichte van baseline 6 weken
|
|
isometrische hamstringkracht en -moment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 6 weken
|
De isometrische knieflexiekracht wordt beoordeeld door de deelnemer in buikligging te plaatsen met de heup in 0° extensie en 30° in knieflexie.
De onderzoeker houdt de dynamometer 5 cm boven de laterale malleolus in de posterieure middellijn.
De deelnemer wordt gevraagd zijn knie te buigen door te proberen zijn hiel naar zijn billen te trekken
|
Verandering ten opzichte van baseline 6 weken
|
|
isometrische kracht en moment van de heupextensor
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 6 weken
|
De kracht van de heupextensor wordt beoordeeld door de deelnemer in buikligging te plaatsen met het geteste been in 0° heupextensie en 90° knieflexie.
De handdynomometer wordt door de onderzoeker tegen de hiel van de deelnemer gehouden.
De deelnemer krijgt de instructie om zijn been omhoog te heffen tegen de weerstand van de onderzoeker in.
Dit wordt herhaald met de heup in 30 graden flexie
|
Verandering ten opzichte van baseline 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn na inspanning
Tijdsspanne: Elke sessie volgen
|
Deelnemers gebruiken een tienpunts numerieke beoordelingsschaal om het niveau van spierpijn na trainingssessies vast te leggen. De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn. |
Elke sessie volgen
|
|
Sprintprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 6 weken
|
Deelnemers zullen drie sprinttesten van maximaal 30 meter uitvoeren met daartussen 4 minuten herstel.
De verstreken tijd wordt geregistreerd door timingpoorten op 0 m, 5 m, 15 m en 30 m.
De deelnemers starten vanuit een staande gespleten positie.
De eerste timingpoort wordt geactiveerd bij de eerste teen van het achterste been.
Tijden worden geregistreerd en mechanische sprintvariabelen (maximale horizontale krachtproductie, maximale horizontale krachtoutput en maximale theoretische snelheid) worden berekend met behulp van een Excel-spreadsheet (Samozio et al., 2016).
De beste tijd van de deelnemers van de drie pogingen wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enda Whyte, PhD, Dublin City University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022_ATT_EW_15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .