- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05733273
Die Wirkung von 6-wöchigen Hamstring-Übungsprogrammen auf die Leistung der Hamstring-Muskelfunktion bei weiblichen Athleten
Die Wirkung von 6-wöchigen Hamstring-Übungsprogrammen auf die Funktion und Leistung der Hamstring-Muskeln bei weiblichen Athleten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden aus den örtlichen Hochschulsportvereinen rekrutiert. Die Clubvorsitzenden werden gebeten, eine E-Mail an die Clubspieler zu senden. Spieler, die an der Teilnahme an der Studie interessiert sind, werden gebeten, an einem Treffen teilzunehmen, bei dem ihnen die Studie erklärt wird. Interessenten werden anschließend auf Ein- und Ausschlusskriterien geprüft.
Gruppenzuordnung:
Eine Vier-Block-Randomisierungsmethode wird verwendet, um die Teilnehmer dem nordischen Kniesehnen-Übungsprotokoll oder dem einbeinigen Brückenprotokoll zuzuweisen.
Eingriffe:
Das nordische Kniesehnen-Übungsprogramm oder das einbeinige Brückenprogramm.
Prüfverfahren:
Die exzentrische Kraft der Kniesehnen und Hüftstrecker der Teilnehmer wird vor und nach der Übungsintervention aufgezeichnet.
Die 30-Meter-Sprintleistung wird vor und nach dem Eingriff aufgezeichnet. Eine visuelle 10-Punkte-Analogskala wird verwendet, um das Ausmaß des Muskelkaters nach jeder Trainingseinheit aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Dublin, Irland
- Dublin City University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- Hochschulsportler, der mindestens dreimal pro Woche an Mannschaftssportarten teilnimmt
- frei von Oberschenkelverletzungen in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Hüft- oder Knieverletzung in den 3 Monaten vor der Studie
- eine Geschichte des vorderen Kreuzbandrisses
- eine Vorgeschichte der Teilnahme an einem Programm zur Stärkung der Oberschenkelmuskulatur und zur Vorbeugung von Verletzungen in den 3 Monaten vor der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nordic Hamstring Trainingsprogramm
Die Teilnehmer müssen auf einer Gymnastikmatte knien, ihre Hüften in einer leicht gebeugten Position halten und sich langsam und kontrolliert so weit wie möglich in Richtung Boden absenken.
Wenn sie sich als solche nicht mehr absenken können, werden sie angewiesen, ihre Arme einzusetzen, um den Sturz abzufedern und ihre Brust vom Boden abzuheben, während sie die Spannung in ihren Kniesehnen aufrechterhalten.
Sobald ihre Brust den Boden berührt, werden sie angewiesen, sofort in die Ausgangsposition zurückzukehren, indem sie sich mit den Händen nach oben drücken
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Woche 1 – 1 Sitzung pro Woche bestehend aus 2 Sätzen mit 5 Wiederholungen der Übung Woche 2 – 2 Sitzungen pro Woche bestehend aus 2 Sätzen mit 6 Wiederholungen der Übung Woche 3 – 3 Sitzungen pro Woche bestehend aus 3 Sätzen mit 6 Wiederholungen der Übung Übungswoche 4 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen mit 8 Wiederholungen der Übungswochen 5 und 6 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen der Übung.
Satz 1 mit 12 Wiederholungen, Satz 2 mit 10 Wiederholungen und Satz 3 mit 8 Wiederholungen
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Experimental: Trainingsprogramm für einbeinige Kniesehnenbrücke
Die einbeinige Kniesehnenbrücke wird ausgeführt, während der Athlet auf dem Boden liegt und eine Ferse von seinem Partner gestützt wird, die Hüfte in etwa 45° und das Knie in etwa 20° Flexion.
Die Teilnehmer kreuzen ihre Arme vor der Brust und drücken durch die Ferse nach unten, um ihr Gesäß vom Boden abzuheben.
Der Teilnehmer sollte sein Gesäß kurz den Boden berühren lassen und dann die Hüfte auf 0° strecken.
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Woche 1 – 1 Sitzung pro Woche bestehend aus 2 Sätzen mit 5 Wiederholungen der Übung Woche 2 – 2 Sitzungen pro Woche bestehend aus 2 Sätzen mit 6 Wiederholungen der Übung Woche 3 – 3 Sitzungen pro Woche bestehend aus 3 Sätzen mit 6 Wiederholungen der Übung Übungswoche 4 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen mit 8 Wiederholungen der Übungswochen 5 und 6 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen der Übung.
Satz 1 mit 12 Wiederholungen, Satz 2 mit 10 Wiederholungen und Satz 3 mit 8 Wiederholungen
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Experimental: Rasiermesserlocke
Die Teilnehmer müssen auf einer Gymnastikmatte knien und ihre Hüften und Knie etwa 90 Grad beugen.
Dann lassen sie ihren Körper in Richtung Boden sinken, indem sie gleichzeitig die Knie und die Hüfte strecken.
Wenn sie sich nicht mehr auf diese Weise absenken können, werden sie angewiesen, den Sturz mit den Armen abzufedern und mit der Brust den Boden abzuheben, während sie gleichzeitig die Spannung in den hinteren Oberschenkelmuskeln aufrechterhalten.
Sobald ihre Brust den Boden berührt, werden sie angewiesen, sofort in die Ausgangsposition zurückzukehren, indem sie sich mit den Händen nach oben drücken
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Woche 1 – 1 Sitzung pro Woche, bestehend aus 2 Sätzen mit 5 Wiederholungen der Übung. Woche 2 – 2 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 2 Sätzen mit 6 Wiederholungen der Übung. Woche 3 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen mit 6 Wiederholungen der Übung Übung Woche 4 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen mit jeweils 8 Wiederholungen der Übung. Woche 5 und 6 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen der Übung.
Satz 1 mit 12 Wiederholungen, Satz 2 mit 10 Wiederholungen und Satz 3 mit 8 Wiederholungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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exzentrische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen
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Dies wird mithilfe von Geräten gemessen, die die exzentrische Kraft der Oberschenkelmuskulatur während der nordischen Oberschenkelübung messen.
Die Geräte werden als Hamstring Solo-Gerät und Nordbord-Gerät bezeichnet.
Die Teilnehmer knien auf der gepolsterten Oberfläche des Geräts und halten ihre unteren Gliedmaßen knapp über den Knöcheln in Position.
Die Knöchelstützen verfügen über lastempfindliche Zellen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die nordische Oberschenkelübung zu absolvieren.
Dabei verschränken sie ihre Arme vor der Brust und senken sich langsam in Richtung Boden, indem sie ihre Knie langsam strecken.
Die Wägezellen zeichnen die Kraft (Newton) während der Übung für jedes Bein auf.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen
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exzentrisches Moment der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen
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Dies wird mithilfe von Geräten gemessen, die die exzentrische Kraft der Oberschenkelmuskulatur während der nordischen Oberschenkelübung messen.
Die Geräte werden als Hamstring Solo-Gerät und Nordbord-Gerät bezeichnet.
Die Teilnehmer knien auf der gepolsterten Oberfläche des Geräts und halten ihre unteren Gliedmaßen knapp über den Knöcheln in Position.
Die Knöchelstützen verfügen über lastempfindliche Zellen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die nordische Oberschenkelübung zu absolvieren.
Dabei verschränken sie ihre Arme vor der Brust und senken sich langsam in Richtung Boden, indem sie ihre Knie langsam strecken.
Die Wägezellen zeichnen die Kraft (Newton) während der Übung für jedes Bein auf.
Der Abstand zwischen den Wägezellen und dem Kniegelenk wird gemessen (Meter), um das Moment in Newtonmetern für die Übung zu berechnen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen
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isometrische Kraft und Moment der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen
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Die isometrische Stärke des Kniebeugers wird beurteilt, indem der Teilnehmer in Bauchlage mit der Hüfte in 0° Streckung und 30° Kniebeugung gebracht wird.
Der Prüfer hält das Dynamometer 5 cm über dem Malleolus lateralis in der hinteren Mittellinie.
Der Teilnehmer wird aufgefordert, das Knie zu beugen und dabei zu versuchen, die Ferse zum Gesäß zu ziehen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen
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isometrische Kraft und Moment des Hüftstreckers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen
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Die Stärke des Hüftstreckers wird beurteilt, indem der Teilnehmer in eine Bauchlage gebracht wird, wobei sich sein getestetes Bein in einer Hüftstreckung von 0° und einer Kniebeugung von 90° befindet.
Der Handprüfstand wird vom Prüfer an die Ferse des Teilnehmers gehalten.
Der Teilnehmer wird angewiesen, sein Bein gegen den Widerstand des Untersuchers nach oben zu heben.
Dies wird mit einer Hüftbeugung von 30 Grad wiederholt
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkater nach dem Training
Zeitfenster: Nach jeder Sitzung
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Die Teilnehmer verwenden eine numerische Zehn-Punkte-Bewertungsskala, um den Grad des Muskelkaters nach den Trainingseinheiten aufzuzeichnen. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste vorstellbare Schmerz ist. |
Nach jeder Sitzung
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Sprintleistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen
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Die Teilnehmer absolvieren drei maximale 30-Meter-Sprinttests mit 4 Minuten Erholung dazwischen.
Die verstrichene Zeit wird durch Zeitmesstore aufgezeichnet, die bei 0 m, 5 m, 15 m und 30 m angebracht sind.
Die Teilnehmer starten aus einer stehenden Split-Position.
Das erste Zeitfenster wird beim ersten Abheben des hinteren Beins ausgelöst.
Die Zeiten werden aufgezeichnet und mechanische Sprintvariablen (maximale horizontale Kraftproduktion, maximale horizontale Leistungsabgabe und maximale theoretische Geschwindigkeit) werden mithilfe einer Excel-Tabelle berechnet (Samozio et al., 2016).
Die beste Zeit des Teilnehmers aus den drei Versuchen wird gewertet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Enda Whyte, PhD, Dublin City University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022_ATT_EW_15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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