- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05733273
Effekten av 6 ukers hamstring-treningsprogrammer på hamstring-muskelfunksjonen hos kvinnelige idrettsutøvere
Effekten av 6 ukers hamstring treningsprogrammer på hamstring muskel funksjon og ytelse hos kvinnelige idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli rekruttert fra de lokale universitetsidrettslagene. Klubbledere vil bli bedt om å sende en e-post til klubbens spillere. Spillere som er interessert i å delta i studien vil bli bedt om å delta på et møte hvor studien vil bli forklart for dem. De som var interessert vil da bli vurdert for inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Gruppetildeling:
En randomiseringsmetode med fire blokker vil bli brukt for å tildele deltakere til den nordiske hamstring-treningsprotokollen eller enkeltbensbroprotokollen.
Intervensjoner:
Nordic hamstring treningsprogrammet eller single leg bridge programmet.
Testprosedyre:
Den eksentriske styrken til deltakernes hamstrings og hofteekstensorer vil bli registrert før og etter treningsintervensjonen.
30 meter sprintprestasjon vil bli registrert før og etter intervensjonen. En 10-punkts visuell analog skala vil bli brukt for å registrere nivået av muskelømhet som oppleves etter hver treningsøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Dublin City University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- universitetsidrettsutøver som konkurrerer i lagidretter minst tre ganger i uken
- fri for hamstringskade de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- historie med hofte- eller kneskade i de 3 månedene før studien
- en historie med ruptur av fremre korsbånd
- en historie med involvering i et hamstring-forsterkende, skadeforebyggende program i de 3 månedene før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nordic Hamstring treningsprogram
Deltakerne må knele på en treningsmatte mens de holder hoftene i en lett bøyd stilling og senker seg sakte på en kontrollert måte så langt de kan mot bakken.
Når de ikke lenger kan senke seg som sådan, blir de bedt om å bruke armene for å buffere fallet og berøre brystet fra bakken, samtidig som de opprettholder spenningen i hamstrings.
Når brystet berører bakken, blir de bedt om å umiddelbart gå tilbake til startposisjonen ved å skyve opp med hendene
|
Uke 1 - 1 økt per uke bestående av 2 sett med 5 reps av øvelsen Uke 2 - 2 økter per uke bestående av 2 sett med 6 reps av øvelsen Uke 3 -3 økter per uke bestående av 3 sett med 6 reps av øvelsen øvelse Uke 4 - 3 økter per uke bestående av 3 sett med 8 reps av øvelsen Uke 5 og 6 - 3 økter per uke bestående av 3 sett med øvelsen.
Sett 1 med 12 reps, sett 2 med 10 reps og sett 3 med 8 reps
|
|
Eksperimentell: Ett bein hamstring bridge treningsprogram
Hamstringbroen med ett ben utføres med atleten liggende på bakken med en hæl støttet av partneren, hoften i ca. 45° og kneet i ca. 20° fleksjon.
Deltakerne krysser armene over brystet og presser ned gjennom hælen for å løfte baken fra bakken.
Deltakeren bør la rumpa berøre bakken et øyeblikk, og deretter skal hoften forlenges til 0°.
|
Uke 1 - 1 økt per uke bestående av 2 sett med 5 reps av øvelsen Uke 2 - 2 økter per uke bestående av 2 sett med 6 reps av øvelsen Uke 3 -3 økter per uke bestående av 3 sett med 6 reps av øvelsen øvelse Uke 4 - 3 økter per uke bestående av 3 sett med 8 reps av øvelsen Uke 5 og 6 - 3 økter per uke bestående av 3 sett med øvelsen.
Sett 1 med 12 reps, sett 2 med 10 reps og sett 3 med 8 reps
|
|
Eksperimentell: Barberkrøll
Deltakerne må knele på en treningsmatte og bøye hofter og knær til omtrent 90 grader.
De lar deretter kroppen synke ned mot bakken ved å strekke seg til knærne og hoften samtidig.
Når de ikke lenger kan senke seg som sådan, blir de bedt om å bruke armene for å buffere fallet og berøre brystet fra bakken, samtidig som de opprettholder spenningen i hamstrings.
Når brystet berører bakken, blir de bedt om å umiddelbart gå tilbake til startposisjonen ved å skyve opp med hendene
|
Uke 1 - 1 økt per uke bestående av 2 sett med 5 reps av øvelsen Uke 2 - 2 økter per uke bestående av 2 sett med 6 reps av øvelsen Uke 3 -3 økter per uke bestående av 3 sett med 6 reps av øvelsen øvelse Uke 4 - 3 økter per uke bestående av 3 sett med 8 reps av øvelsen Uke 5 og 6 - 3 økter per uke bestående av 3 sett med øvelsen.
Sett 1 med 12 reps, sett 2 med 10 reps og sett 3 med 8 reps
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eksentrisk hamstringstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline 6 uker
|
Dette vil bli målt ved hjelp av apparater som måler den eksentriske styrken til hamstringene under den nordiske hamstringøvelsen.
Apparatene kalles Hamstring Solo-apparatet og Nordbord-apparatet.
Deltakerne vil knele på den polstrede overflaten av enheten med underekstremitetene holdt på plass like over anklene.
Ankelstøttene har belastningsfølsomme celler.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre den nordiske hamstringøvelsen.
Dette innebærer at de folder armene over brystet og sakte senker seg mot bakken ved å la knærne sakte rette seg.
Lastecellene vil registrere kraften (newton) under øvelsen for hvert ben.
|
Endring fra baseline 6 uker
|
|
eksentrisk hamstring-moment
Tidsramme: Endring fra baseline 6 uker
|
Dette vil bli målt ved hjelp av apparater som måler den eksentriske styrken til hamstringene under den nordiske hamstringøvelsen.
Apparatene kalles Hamstring Solo-apparatet og Nordbord-apparatet.
Deltakerne vil knele på den polstrede overflaten av enheten med underekstremitetene holdt på plass like over anklene.
Ankelstøttene har belastningsfølsomme celler.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre den nordiske hamstringøvelsen.
Dette innebærer at de folder armene over brystet og sakte senker seg mot bakken ved å la knærne sakte rette seg.
Lastecellene vil registrere kraften (newton) under øvelsen for hvert ben.
Avstanden fra belastningscellene til kneleddet vil bli målt (meter) for å beregne momentet i Newtonmeter for øvelsen
|
Endring fra baseline 6 uker
|
|
isometrisk hamstringstyrke og moment
Tidsramme: Endring fra baseline 6 uker
|
Isometrisk knebøystyrke vil bli vurdert ved å legge deltakeren i liggende med hoften i 0° ekstensjon og 30° i knefleksjon.
Undersøkeren vil holde dynamometeret 5 cm over den laterale malleolen i den bakre midtlinjen.
Deltakeren vil bli bedt om å bøye kneet ved å forsøke å trekke hælen mot bunnen
|
Endring fra baseline 6 uker
|
|
isometrisk hofteekstensorstyrke og moment
Tidsramme: Endring fra baseline 6 uker
|
Hofteekstensorstyrken vil bli vurdert ved å plassere deltakeren i liggende stilling med sitt testede ben i 0° hofteekstensjon og 90° knefleksjon.
Det håndholdte dynomometeret holdes av etterforskeren mot hælen på deltakeren.
Deltakeren vil bli bedt om å heve benet oppover mot motstanden fra etterforskeren.
Dette gjentas med hoften plassert i 30 graders fleksjon
|
Endring fra baseline 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsår etter trening
Tidsramme: Etter hver økt
|
Deltakerne vil bruke en tipunkts numerisk vurderingsskala for å registrere nivået av muskelømhet etter treningsøkter. Skalaen vil variere fra 0 til 10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerten man kan tenke seg. |
Etter hver økt
|
|
Sprint ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline 6 uker
|
Deltakerne skal utføre tre maksimale 30 meter sprinttester med 4 minutters restitusjon mellom.
Forløpt tid vil bli registrert av timingporter plassert på 0m, 5m, 15m og 30m.
Deltakerne vil starte fra en stående delt posisjon.
Den første timing gate vil bli utløst ved den første tåen av bakre ben.
Tider vil bli registrert og mekaniske sprintvariabler (maksimal horisontal kraftproduksjon, maksimal horisontal effekt og maksimal teoretisk hastighet) vil bli beregnet ved hjelp av et Excel-regneark (Samozio et al., 2016).
Deltakernes beste tid av de tre forsøkene vil bli registrert.
|
Endring fra baseline 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enda Whyte, PhD, Dublin City University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022_ATT_EW_15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .