Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní zobrazovací technika pro studium lordózy u těhotných žen a její vztah k výsledku porodu

6. listopadu 2024 aktualizováno: Susana Nunez Nagy, University of Alcala

Validace neinvazivní obrazové techniky pro studium lordózy těhotných žen. Vztah mezi lordózou a výsledkem porodu.

Studie sestává ze sběru dat měření vřetena u těhotných žen a následného výsledku porodu.

To umožní ověřit neinvazivní zobrazovací techniku ​​pomocí softwaru, který lze použít ke studiu této anatomické křivky navrhující novou metodu měření úhlu lordózy.

Nakonec se výzkumníci pokusí pomocí výzkumných dat najít korelaci mezi těmito proměnnými (úhel lordózy a výsledek porodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28871
        • Nábor
        • University of Alcalá
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy sleduje nemocnice Fuenlabrada.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve věku 20 až 40 let s nízkorizikovým těhotenstvím

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy do 20 let a nad 40 let nebo s významnou bederní patologií nebo s velmi rizikovým těhotenstvím nebo s IMC >35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná
Těhotná > 36 týdnů těhotenství, ve věku 20 až 40 let, bez významné bederní patologie nebo intenzivní porodní bolesti nebo percentilu p>97 nebo <p3, nebo s výsledkem porodu císařským řezem kvůli riziku ztráty zdraví plodu
Diagnostický test: Test šipky
Spočívá v měření nejširšího rozměru mezi provazem olovnice na horní a dolní části zad.
Diagnostický test: Měření úhlu zobrazovacím zařízením
Nejprve jsou lokalizovány tři anatomické orientační body a na každý z nich je umístěna nálepka: 12. hrudní obratel v jeho průsečíku se střední linií sestupující z axily, velký trochanter a anterior superior iliaca spina. Poté bude žena požádána, aby se postavila do normální polohy čelem dopředu s rukama zkříženýma přes ramena, a pořídí se snímek a rozpixeluje se s čímkoli, co by ji mohlo identifikovat. Úhel tvořený třemi nálepkami bude měřen pomocí tohoto obrázku a softwaru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lordosis úhel pomocí aplikace
Časové okno: 2025
Rozdíl mezi lordózou, hyperlordózou a bederní rektifikací
2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel lordózy pomocí testu šipky
Časové okno: 2025
Rozdíl mezi lordózou, hyperlordózou a bederní rektifikací.
2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Spolupracovníci

Hospital Universitario de Fuenlabrada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pregnant women´s lordosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test šipky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit