Nieinwazyjna technika obrazowania do badania lordozy u kobiet w ciąży i jej związku z wynikiem porodu
6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Susana Nunez Nagy, University of Alcala
Walidacja nieinwazyjnej techniki obrazowania do badania lordozy kobiet w ciąży. Związek między lordozą a wynikiem porodu.
Badanie polega na zebraniu danych pomiarowych krzywizny u kobiet ciężarnych oraz późniejszego wyniku jej porodu.
Umożliwi to walidację nieinwazyjnej techniki obrazowania za pomocą oprogramowania, które można wykorzystać do badania tej krzywej anatomicznej, proponując nową metodę pomiaru kąta lordozy.
Wreszcie, korzystając z danych badawczych, badacze spróbują znaleźć korelację między tymi zmiennymi (kąt lordozy i wynik porodu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
- Rekrutacyjny
- University of Alcala
-
Kontakt:
- Susana N Núñez Nagy, PhD
- Numer telefonu: 0034918852524
- E-mail: susana.nunez@uah.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży są monitorowane przez szpital Fuenlabrada.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w ciąży w wieku od 20 do 40 lat z ciążą niskiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży poniżej 20 roku życia i powyżej 40 roku życia lub ze znaczną patologią odcinka lędźwiowego lub z ciążą bardzo wysokiego ryzyka lub z IMC >35
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
W ciąży
Ciąża >36 tyg. ciąży, w wieku od 20 do 40 lat, bez istotnej patologii odcinka lędźwiowego lub silnego bólu porodowego lub percentyla p>97 lub <p3 lub z wynikiem porodu cesarskiego cięcia z powodu ryzyka utraty dobrostanu płodu
|
Polega na dokonaniu najszerszego pomiaru między liną pionu na jej górnej i dolnej części pleców.
Najpierw lokalizuje się trzy anatomiczne punkty orientacyjne i na każdym z nich umieszcza się naklejkę: 12. kręg piersiowy na jego przecięciu z linią środkową odchodzącą od pachy, krętarz większy i kolce biodrowe przednie górne.
Następnie kobieta zostanie poproszona o stanięcie w normalnej pozycji twarzą do przodu z rękami skrzyżowanymi na ramionach, a następnie zostanie zrobione zdjęcie i podzielone na piksele ze wszystkim, co może ją zidentyfikować.
Kąt utworzony przez trzy naklejki zostanie zmierzony za pomocą tego obrazu i oprogramowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt lordozy za pomocą aplikacji
Ramy czasowe: 2025
|
Różnicowanie lordozy, hiperlordozy i prostowania odcinka lędźwiowego
|
2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt lordozy za pomocą testu strzałkowego
Ramy czasowe: 2025
|
Różnicowanie lordozy, hiperlordozy i prostowania odcinka lędźwiowego.
|
2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pregnant women´s lordosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .