- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05733377
Icke-invasiv avbildningsteknik för studier av Lordos hos gravida kvinnor och dess samband med födelseresultat
Validering av en icke-invasiv bildteknik för att studera gravida kvinnors lordos. Förhållandet mellan Lordos och förlossningsresultat.
Studien består av att samla in mätdata för rachis hos gravida kvinnor och det efterföljande resultatet av hennes förlossning.
Detta kommer att göra det möjligt att validera en icke-invasiv avbildningsteknik genom mjukvara som kan användas för att studera denna anatomiska kurva som föreslår en ny mätmetod för lordosvinkeln.
Slutligen, med forskningsdata, kommer forskarna att försöka hitta en korrelation mellan dessa variabler (vinkel av lordos och leveransresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Rekrytering
- University of Alcala
-
Kontakt:
- Susana N Núñez Nagy, PhD
- Telefonnummer: 0034918852524
- E-post: susana.nunez@uah.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor mellan 20 och 40 år med en lågriskgraviditet
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor under 20 år och över 40 år eller med en betydande ländryggspatologi eller med en mycket högriskgraviditet eller med IMC >35
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid
Gravid >36 veckors graviditet, 20 till 40 år gammal, utan signifikant ländryggspatologi, eller intensiv förlossningssmärta, eller percentil p>97 eller <p3, eller med ett resultat av förlossning-kejsarsnitt på grund av risk för förlust av fostrets välbefinnande
|
Den består av att ta det bredaste måttet mellan repet av ett lod på hennes övre och nedre rygg.
Först lokaliseras tre anatomiska landmärken, och ett klistermärke placeras på var och en av dem: den 12:e bröstkotan vid dess skärning med mittlinjen som går ned från axillen, den större trochantern och den främre övre höftryggraden.
Efter detta kommer kvinnan att bli ombedd att stå i normal position framåtvänd med händerna i kors över axlarna, och en bild kommer att tas och pixlas med allt som kan identifiera henne.
Vinkeln som bildas av de tre klistermärkena kommer att mätas med denna bild och programvaran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lordosis vinkel med hjälp av en app
Tidsram: 2025
|
Differentiering mellan lordos, hyperlordos och lumbal rättelse
|
2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lordosis vinkel med hjälp av piltest
Tidsram: 2025
|
Differentiering mellan lordos, hyperlordos och lumbal rättelse.
|
2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pregnant women´s lordosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .