- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05733377
Ikke-invasiv bildeteknikk for studiet av lordose hos gravide kvinner og dens forhold til fødselsutfall
Validering av en ikke-invasiv bildeteknikk for å studere gravide kvinners lordose. Forholdet mellom Lordose og fødselsutfall.
Studien består i å samle inn måledata for rachis hos gravide kvinner og det påfølgende utfallet av hennes fødsel.
Dette vil gjøre det mulig å validere en ikke-invasiv bildeteknikk gjennom programvare som kan brukes til å studere denne anatomiske kurven som foreslår en ny målemetode for lordosevinkelen.
Til slutt, med forskningsdataene, vil etterforskerne prøve å finne en korrelasjon mellom disse variablene (vinkel på lordose og leveringsutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28871
- Rekruttering
- University of Alcala
-
Ta kontakt med:
- Susana N Núñez Nagy, PhD
- Telefonnummer: 0034918852524
- E-post: susana.nunez@uah.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner mellom 20 og 40 år med lavrisikograviditet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner under 20 år og over 40 år eller med en betydelig lumbal patologi eller med en svært høyrisikograviditet eller med IMC >35
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gravid
Gravid >36 uker svangerskap, 20 til 40 år gammel, uten signifikant lumbal patologi, eller intens fødselssmerter, eller percentil p>97 eller <p3, eller med et resultat av fødsel-keisersnitt på grunn av risiko for tap av fosterets velvære
|
Den består av å ta det bredeste målet mellom tauet til et lodd på øvre og nedre rygg.
Først er tre anatomiske landemerker lokalisert, og et klistremerke er plassert på hver av dem: den 12. brystvirvelen i skjæringspunktet med midtlinjen som går ned fra aksillen, den større trochanter og den fremre øvre iliaca-ryggraden.
Etter dette vil kvinnen bli bedt om å stå i normal stilling vendt fremover med hendene i kryss over skuldrene, og det vil bli tatt et bilde og pikselet med alt som kan identifisere henne.
Vinkelen som dannes av de tre klistremerkene vil bli målt med dette bildet og programvaren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lordosis-vinkel ved hjelp av en app
Tidsramme: 2025
|
Differensiering mellom lordose, hyperlordose og lumbal rektifikasjon
|
2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lordosevinkel ved hjelp av piltest
Tidsramme: 2025
|
Differensiering mellom lordose, hyperlordose og lumbal rektifikasjon.
|
2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pregnant women´s lordosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsutfall
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Piltest
-
Fondation Ellen PoidatzRekrutteringCerebral parese | Gangforstyrrelser, nevrologiskFrankrike
-
Conmed Linvatec BeneluxUkjent
-
Sensifree Ltd.FullførtBlodtrykksmålingForente stater
-
TeleflexArrow InternationalUkjentVaskulær tilgangskomplikasjon | Vaskulær tilgangsrelatert infeksjonForente stater
-
Sensifree Ltd.FullførtBlodtrykksmålingForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringType 1 diabetes | Perifer arteriell forkalkningFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvsluttetPrader-Willi syndromFrankrike
-
University of PennsylvaniaTeleflex; Arrow InternationalFullførtKronisk nyresvikt som krever hemodialyse | Kronisk nyresviktForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi