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Technique d'imagerie non invasive pour l'étude de la lordose chez les femmes enceintes et sa relation avec l'issue de la naissance

30 novembre 2023 mis à jour par: Susana Nunez Nagy, University of Alcala

Validation d'une technique d'imagerie non invasive pour l'étude de la lordose de la femme enceinte. Relation entre la lordose et le résultat de l'accouchement.

L'étude consiste à collecter des données de mesure du rachis chez la femme enceinte et l'issue ultérieure de son accouchement.

Cela permettra de valider une technique d'imagerie non invasive grâce à un logiciel permettant d'étudier cette courbure anatomique proposant une nouvelle méthode de mesure de l'angle de lordose.

Enfin, avec les données de recherche, les enquêteurs tenteront de trouver une corrélation entre ces variables (angle de lordose et résultat de l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28871
        • Recrutement
        • University of Alcala
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes sont suivies par l'hôpital de Fuenlabrada.

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes enceintes entre 20 et 40 ans avec une grossesse à faible risque

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes de moins de 20 ans et de plus de 40 ans ou avec une pathologie lombaire importante ou avec une grossesse à très haut risque ou avec IMC >35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enceinte
Enceinte >36 semaines de gestation, âgée de 20 à 40 ans, sans pathologie lombaire significative, ni douleurs intenses du travail, ou percentile p>97 ou <p3, ou avec un résultat d'accouchement-césarienne en raison du risque de perte de bien-être fœtal
Test diagnostique: Essai de flèche
Elle consiste à prendre la mesure la plus large entre la corde d'un fil à plomb sur le haut et le bas du dos.
Test diagnostique: Mesure d'angle par appareil d'imagerie
Dans un premier temps, trois repères anatomiques sont localisés et un autocollant est apposé sur chacun d'eux : la 12e vertèbre thoracique à son intersection avec la ligne médiane descendant de l'aisselle, le grand trochanter et l'épine iliaque antéro-supérieure. Après cela, la femme sera invitée à se tenir dans une position normale face à l'avant, les mains croisées sur les épaules, et une photo sera prise et pixélisée avec tout ce qui pourrait l'identifier. L'angle formé par les trois autocollants sera mesuré avec cette image et le logiciel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de lordose à l'aide d'une application
Délai: 2025
Différenciation entre lordose, hyperlordose et rectification lombaire
2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de lordose au moyen d'un test de flèche
Délai: 2025
Différenciation entre lordose, hyperlordose et rectification lombaire.
2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Collaborateurs

Hospital Universitario de Fuenlabrada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pregnant women´s lordosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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