- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05733377
Ei-invasiivinen kuvantamistekniikka raskaana olevien naisten Lordoosin ja sen suhteen syntymiseen
Ei-invasiivisen kuvatekniikan validointi raskaana olevien naisten lordoosin tutkimiseen. Lordoosin ja synnytystuloksen välinen suhde.
Tutkimus koostuu mittaustietojen keräämisestä raskauden aikana raskaana olevista naisista ja synnytyksen seurauksista.
Tämä mahdollistaa ei-invasiivisen kuvantamistekniikan validoinnin ohjelmiston avulla, jota voidaan käyttää tämän anatomisen käyrän tutkimiseen ja ehdottaa uutta mittausmenetelmää lordosiskulman mittaamiseen.
Lopuksi tutkijat yrittävät löytää tutkimustiedon avulla korrelaation näiden muuttujien välillä (lordoosin kulma ja synnytyksen tulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28871
- Rekrytointi
- University of Alcala
-
Ottaa yhteyttä:
- Susana N Núñez Nagy, PhD
- Puhelinnumero: 0034918852524
- Sähköposti: susana.nunez@uah.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–40-vuotiaat raskaana olevat naiset, joiden raskausriski on pieni
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat ja yli 40-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla on merkittävä lanneluun patologia tai erittäin riskiraskaus tai IMC >35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana
Raskaana > 36 raskausviikkoa, 20-40 vuotta vanha, ilman merkittävää lannerangan patologiaa tai voimakasta synnytyskipua tai prosenttipiste p>97 tai <p3, tai synnytyksen-keisarinleikkauksen seurauksena sikiön hyvinvoinnin heikkenemisriskin vuoksi
|
Se koostuu leveimmästä mittauksesta hänen ylä- ja alaselässään olevan luotivarren köyden välillä.
Ensin sijoitetaan kolme anatomista maamerkkiä, ja kuhunkin niistä kiinnitetään tarra: 12. rintanikama sen leikkauskohdassa kainalosta laskeutuvan keskiviivan kanssa, isompi trokanteri ja ylempi suolinikama.
Tämän jälkeen naista pyydetään seisomaan normaalissa asennossa kasvot eteenpäin ja kädet ristissä olkapäillään, ja kuva otetaan ja pikselöidään kaikella, mikä voisi hänet tunnistaa.
Kolmen tarran muodostama kulma mitataan tällä kuvalla ja ohjelmistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lordosis-kulma sovelluksella
Aikaikkuna: 2025
|
Ero lordoosin, hyperlordoosin ja lannerangan oikaisemisen välillä
|
2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lordoosikulma nuolitestin avulla
Aikaikkuna: 2025
|
Ero lordoosin, hyperlordoosin ja lannerangan oikaisemisen välillä.
|
2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pregnant women´s lordosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .