Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv billeddannelsesteknik til undersøgelse af lordose hos gravide kvinder og dens forhold til fødselsudfald

6. november 2024 opdateret af: Susana Nunez Nagy, University of Alcala

Validering af en ikke-invasiv billedteknik til undersøgelse af gravide kvinders lordose. Forholdet mellem Lordose og fødselsresultat.

Undersøgelsen består i at indsamle måledata for rachis hos gravide kvinder og det efterfølgende resultat af hendes fødsel.

Dette vil gøre det muligt at validere en ikke-invasiv billeddannelsesteknik gennem software, der kan bruges til at studere denne anatomiske kurve, der foreslår en ny målemetode for vinklen af ​​lordose.

Til sidst, med forskningsdataene, vil efterforskerne forsøge at finde en sammenhæng mellem disse variable (lordosevinkel og leveringsresultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Rekruttering
        • University of Alcala
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder bliver overvåget af Fuenlabrada Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder mellem 20 og 40 år med en lavrisikograviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder under 20 år og over 40 år eller med en betydelig lumbal patologi eller med en meget højrisikograviditet eller med IMC >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid
Gravid > 36 ugers svangerskab, 20 til 40 år gammel, uden signifikant lumbal patologi, eller intense veer, eller percentil p>97 eller <p3, eller med et resultat af fødsel-kejsersnit på grund af risiko for tab af føtalt velvære
Diagnostisk test: Pil test
Det består i at tage det bredeste mål mellem rebet af et lod på hendes øvre og nedre ryg.
Diagnostisk test: Vinkelmåling med billedapparat
Først lokaliseres tre anatomiske pejlemærker, og der sættes et klistermærke på hver af dem: den 12. thoraxhvirvel ved dens skæring med midterlinjen, der falder ned fra aksillen, den større trochanter og den forreste øvre hoftehvirvel. Herefter vil kvinden blive bedt om at stå i en normal stilling fremadvendt med hænderne krydset over skuldrene, og et billede vil blive taget og pixeleret med alt, der kunne identificere hende. Vinklen dannet af de tre klistermærker vil blive målt med dette billede og softwaren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lordosis vinkel ved hjælp af en app
Tidsramme: 2025
Differentiering mellem lordose, hyperlordose og lumbal rektifikation
2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lordose vinkel ved hjælp af pil test
Tidsramme: 2025
Differentiering mellem lordose, hyperlordose og lumbal rektifikation.
2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario de Fuenlabrada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pregnant women´s lordosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsresultat

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Pil test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner