Niet-invasieve beeldvormingstechniek voor de studie van lordose bij zwangere vrouwen en de relatie met het geboorteresultaat
6 november 2024 bijgewerkt door: Susana Nunez Nagy, University of Alcala
Validatie van een niet-invasieve beeldtechniek voor het bestuderen van de lordose van zwangere vrouwen. Relatie tussen lordose en uitkomst van de bevalling.
Het onderzoek bestaat uit het verzamelen van meetgegevens van de spil bij zwangere vrouwen en de uitkomst van haar bevalling.
Dit zal het mogelijk maken om een niet-invasieve beeldvormingstechniek te valideren door middel van software die kan worden gebruikt om deze anatomische curve te bestuderen en een nieuwe meetmethode voor de lordosehoek voor te stellen.
Tot slot zullen de onderzoekers met de onderzoeksgegevens een correlatie proberen te vinden tussen deze variabelen (lordosehoek en bevallingsuitkomst).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28871
- Werving
- University of Alcala
-
Contact:
- Susana N Núñez Nagy, PhD
- Telefoonnummer: 0034918852524
- E-mail: susana.nunez@uah.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen worden gecontroleerd door het Fuenlabrada-ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen tussen de 20 en 40 jaar met een laagrisicozwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen jonger dan 20 jaar en ouder dan 40 jaar of met een significante lumbale pathologie of met een zeer risicovolle zwangerschap of met IMC >35
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwanger
Zwanger >36 weken zwangerschap, 20 tot 40 jaar oud, zonder significante lumbale pathologie, of intense weeënpijn, of percentiel p>97 of <p3, of met een resultaat van bevalling-keizersnede vanwege risico op verlies van foetaal welzijn
|
Het bestaat uit het nemen van de breedste meting tussen het touw van een schietlood op haar boven- en onderrug.
Eerst worden drie anatomische oriëntatiepunten gelokaliseerd en op elk daarvan wordt een sticker geplakt: de 12e borstwervel op de kruising met de middellijn die afdaalt van de oksel, de trochanter major en de spina iliaca superior anterior.
Hierna wordt de vrouw gevraagd om in een normale houding naar voren te gaan staan met haar handen over haar schouders gekruist, en er wordt een foto gemaakt en gepixeld met alles wat haar zou kunnen identificeren.
De hoek gevormd door de drie stickers wordt gemeten met deze afbeelding en de software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lordose-hoek met behulp van een app
Tijdsspanne: 2025
|
Onderscheid tussen lordose, hyperlordose en lumbale rectificatie
|
2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lordosehoek d.m.v. pijltest
Tijdsspanne: 2025
|
Onderscheid tussen lordose, hyperlordose en lumbale rectificatie.
|
2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pregnant women´s lordosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .