- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05733377
Неинвазивный метод визуализации для изучения лордоза у беременных и его связи с исходом родов
Валидация неинвазивного метода изображения для изучения лордоза беременных женщин. Связь между лордозом и исходом родов.
Исследование состоит из сбора данных об измерении позвоночника у беременной и последующего исхода ее родоразрешения.
Это позволит проверить неинвазивный метод визуализации с помощью программного обеспечения, которое можно использовать для изучения этой анатомической кривой, предлагая новый метод измерения угла лордоза.
Наконец, с данными исследования исследователи попытаются найти корреляцию между этими переменными (угол лордоза и исход родов).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28871
- Рекрутинг
- University of Alcala
-
Контакт:
- Susana N Núñez Nagy, PhD
- Номер телефона: 0034918852524
- Электронная почта: susana.nunez@uah.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины в возрасте от 20 до 40 лет с низким риском беременности
Критерий исключения:
- Беременные в возрасте до 20 лет и старше 40 лет или со значительной поясничной патологией, или с беременностью очень высокого риска, или с КИМ >35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременная
Беременные >36 нед гестации, в возрасте от 20 до 40 лет, без выраженной поясничной патологии, или интенсивных родовых болей, или процентиль р>97 или <р3, или с результатом родоразрешения-кесарева сечения из-за риска потери благополучия плода
|
Он состоит в том, чтобы снять самое широкое измерение между веревкой отвеса на ее верхней и нижней части спины.
Сначала располагают три анатомических ориентира и на каждый из них наклеивают стикер: 12-й грудной позвонок в месте его пересечения со средней линией, идущей от подмышечной впадины, большой вертел и переднюю верхнюю подвздошную ость.
После этого женщину попросят встать в нормальное положение лицом вперед, скрестив руки на плечах, и будет сделана фотография, на которой будет изображено все, что может ее идентифицировать.
Угол, образованный тремя наклейками, будет измерен с помощью этого изображения и программного обеспечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол лордоза с помощью приложения
Временное ограничение: 2025
|
Дифференциация лордоза, гиперлордоза и поясничного выпрямления
|
2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол лордоза по стрелочному тесту
Временное ограничение: 2025
|
Дифференциация лордоза, гиперлордоза и поясничного выпрямления.
|
2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pregnant women´s lordosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .