Técnica de imagen no invasiva para el estudio de la lordosis en mujeres embarazadas y su relación con el resultado del parto
6 de noviembre de 2024 actualizado por: Susana Nunez Nagy, University of Alcala
Validación de una Técnica de Imagen No Invasiva para el Estudio de la Lordosis de la Mujer Embarazada. Relación entre la lordosis y el resultado del parto.
El estudio consiste en recopilar datos de medición del raquis en mujeres embarazadas y el resultado posterior de su parto.
Esto permitirá validar una técnica de imagen no invasiva a través de un software que se puede utilizar para estudiar esta curva anatómica proponiendo un nuevo método de medición del ángulo de lordosis.
Finalmente, con los datos de la investigación, los investigadores intentarán encontrar una correlación entre estas variables (ángulo de lordosis y resultado del parto).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28871
- Reclutamiento
- University of Alcala
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Contacto:
- Susana N Núñez Nagy, PhD
- Número de teléfono: 0034918852524
- Correo electrónico: susana.nunez@uah.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las embarazadas están siendo monitoreadas por el Hospital de Fuenlabrada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas entre 20 y 40 años con un embarazo de bajo riesgo
Criterio de exclusión:
- Embarazadas menores de 20 años y mayores de 40 años o con patología lumbar importante o con embarazo de muy alto riesgo o con IMC >35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Embarazada
Embarazadas >36 semanas de gestación, 20 a 40 años, sin patología lumbar significativa, ni dolor de parto intenso, ni percentil p>97 o <p3, o con resultado de parto-cesárea por riesgo de pérdida de bienestar fetal
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Consiste en tomar la medida más ancha entre la cuerda de una plomada en la parte superior e inferior de la espalda.
En primer lugar, se localizan tres puntos de referencia anatómicos y se coloca una pegatina en cada uno de ellos: la vértebra torácica 12 en su intersección con la línea media que desciende de la axila, el trocánter mayor y la espina ilíaca anterosuperior.
Después de esto, se le pedirá a la mujer que se pare en una posición normal mirando hacia el frente con las manos cruzadas sobre los hombros, y se le tomará una foto y se pixelará con cualquier cosa que pueda identificarla.
El ángulo formado por las tres pegatinas se medirá con esta imagen y el software.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de lordosis usando una aplicación
Periodo de tiempo: 2025
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Diferenciación entre lordosis, hiperlordosis y rectificación lumbar
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2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de lordosis mediante prueba de flecha
Periodo de tiempo: 2025
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Diferenciación entre lordosis, hiperlordosis y rectificación lumbar.
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2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pregnant women´s lordosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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