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Nicht-invasive Bildgebungstechnik zur Untersuchung der Lordose bei Schwangeren und ihrer Beziehung zum Geburtsergebnis

7. Mai 2024 aktualisiert von: Susana Nunez Nagy, University of Alcala

Validierung einer nicht-invasiven Bildgebungstechnik zur Untersuchung der Lordose schwangerer Frauen. Beziehung zwischen Lordose und Geburtsergebnis.

Die Studie besteht aus dem Sammeln von Messdaten der Spindel bei schwangeren Frauen und dem späteren Ergebnis ihrer Entbindung.

Dies wird es ermöglichen, eine nicht-invasive Bildgebungstechnik durch Software zu validieren, die verwendet werden kann, um diese anatomische Kurve zu untersuchen und eine neue Messmethode für den Lordosewinkel vorzuschlagen.

Schließlich werden die Forscher anhand der Forschungsdaten versuchen, eine Korrelation zwischen diesen Variablen (Lordosewinkel und Geburtsergebnis) zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Rekrutierung
        • University of Alcalá
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere werden vom Krankenhaus Fuenlabrada überwacht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere zwischen 20 und 40 Jahren mit einer Schwangerschaft mit geringem Risiko

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen unter 20 Jahren und über 40 Jahren oder mit einer signifikanten lumbalen Pathologie oder mit einer Schwangerschaft mit sehr hohem Risiko oder mit einer IMC > 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwanger
Schwanger > 36 Schwangerschaftswochen, 20 bis 40 Jahre alt, ohne signifikante lumbale Pathologie oder starke Wehenschmerzen, oder Perzentil p>97 oder <p3, oder mit einem Ergebnis einer Entbindung – Kaiserschnitt aufgrund des Risikos eines Verlusts des fetalen Wohlbefindens
Diagnosetest: Pfeil-Test
Es besteht darin, das breiteste Maß zwischen dem Seil eines Senklots auf ihrem oberen und unteren Rücken zu nehmen.
Diagnosetest: Winkelmessung durch bildgebendes Gerät
Zuerst werden drei anatomische Orientierungspunkte lokalisiert und auf jedem von ihnen ein Aufkleber angebracht: der 12. Brustwirbel an seinem Schnittpunkt mit der von der Achselhöhle absteigenden Mittellinie, der Trochanter major und die Spina iliaca anterior superior. Danach wird die Frau gebeten, in einer normalen Position nach vorne zu stehen, die Hände über den Schultern gekreuzt, und ein Foto wird aufgenommen und mit allem verpixelt, was sie identifizieren könnte. Mit diesem Bild und der Software wird der von den drei Aufklebern gebildete Winkel gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lordosewinkel per App
Zeitfenster: 2025
Unterscheidung zwischen Lordose, Hyperlordose und lumbaler Rektifikation
2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lordosewinkel mittels Pfeiltest
Zeitfenster: 2025
Unterscheidung zwischen Lordose, Hyperlordose und lumbaler Rektifikation.
2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Mitarbeiter

Hospital Universitario de Fuenlabrada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pregnant women´s lordosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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