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Tecnica di imaging non invasiva per lo studio della lordosi nelle donne in gravidanza e la sua relazione con l'esito della nascita

6 novembre 2024 aggiornato da: Susana Nunez Nagy, University of Alcala

Convalida di una tecnica di immagine non invasiva per lo studio della lordosi delle donne in gravidanza. Relazione tra lordosi ed esito del parto.

Lo studio consiste nella raccolta dei dati di misurazione del rachide nelle donne in gravidanza e del successivo esito del parto.

Ciò consentirà di validare una tecnica di imaging non invasiva attraverso un software che può essere utilizzato per studiare questa curva anatomica proponendo un nuovo metodo di misurazione dell'angolo di lordosi.

Infine, con i dati della ricerca, gli investigatori cercheranno di trovare una correlazione tra queste variabili (angolo di lordosi e risultato del parto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28871
        • Reclutamento
        • University of Alcala
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne incinte vengono monitorate dall'ospedale di Fuenlabrada.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in gravidanza tra i 20 ei 40 anni con una gravidanza a basso rischio

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza sotto i 20 anni e sopra i 40 anni o con patologia lombare significativa o con gravidanza ad altissimo rischio o con IMC >35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incinta
Gravidanza > 36 settimane di gestazione, da 20 a 40 anni, senza significativa patologia lombare, o intenso dolore del travaglio, o percentile p>97 o <p3, o con risultato di parto-taglio cesareo a causa del rischio di perdita del benessere fetale
Test diagnostico: Prova della freccia
Consiste nel prendere la misura più ampia tra la corda di un filo a piombo sulla parte superiore e inferiore della schiena.
Test diagnostico: Misurazione dell'angolo mediante dispositivo di imaging
Innanzitutto, vengono individuati tre punti di riferimento anatomici e su ciascuno di essi viene applicato un adesivo: la dodicesima vertebra toracica all'intersezione con la linea mediana discendente dall'ascella, il grande trocantere e la spina iliaca anteriore superiore. Successivamente, alla donna verrà chiesto di stare in piedi in una posizione normale rivolta in avanti con le mani incrociate sulle spalle, e verrà scattata una foto e pixelata con qualsiasi cosa che possa identificarla. L'angolo formato dai tre adesivi verrà misurato con questa immagine e il software.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo della lordosi utilizzando un'app
Lasso di tempo: 2025
Differenziazione tra lordosi, iperlordosi e rettifica lombare
2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di lordosi mediante test della freccia
Lasso di tempo: 2025
Differenziazione tra lordosi, iperlordosi e rettifica lombare.
2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Collaboratori

Hospital Universitario de Fuenlabrada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pregnant women´s lordosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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