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Técnica de imagem não invasiva para o estudo da lordose em mulheres grávidas e sua relação com o resultado do parto

6 de novembro de 2024 atualizado por: Susana Nunez Nagy, University of Alcala

Validação de Técnica de Imagem Não Invasiva para Estudo da Lordose em Gestantes. Relação entre lordose e resultado do parto.

O estudo consiste em coletar dados de medição da raque em mulheres grávidas e o resultado posterior de seu parto.

Isso permitirá validar uma técnica de imagem não invasiva por meio de um software que pode ser usado para estudar essa curva anatômica propondo um novo método de medição do ângulo da lordose.

Finalmente, com os dados da pesquisa, os investigadores tentarão encontrar uma correlação entre essas variáveis ​​(ângulo de lordose e resultado do parto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28871
        • Recrutamento
        • University of Alcala
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres grávidas estão sendo monitoradas pelo Hospital Fuenlabrada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes entre 20 e 40 anos com gravidez de baixo risco

Critério de exclusão:

  • Grávidas com idade inferior a 20 anos e superior a 40 anos ou com patologia lombar significativa ou com gravidez de muito alto risco ou com IMC >35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grávida
Grávida >36 semanas de gestação, 20 a 40 anos, sem patologia lombar significativa, ou dor de parto intensa, ou percentil p>97 ou <p3, ou com resultado de parto cesariana por risco de perda do bem-estar fetal
Consiste em tirar a medida mais larga entre a corda de um prumo na parte superior e inferior das costas.
Primeiramente, três pontos anatômicos são localizados e um adesivo é colocado em cada um deles: a 12ª vértebra torácica em sua interseção com a linha média descendente da axila, o trocânter maior e a espinha ilíaca ântero-superior. Depois disso, a mulher será solicitada a ficar em posição normal, voltada para a frente, com as mãos cruzadas sobre os ombros, e uma foto será tirada e pixelada com tudo que possa identificá-la. O ângulo formado pelos três adesivos será medido com esta imagem e o software.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de lordose usando um aplicativo
Prazo: 2025
Diferenciação entre lordose, hiperlordose e retificação lombar
2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de lordose por meio do teste de seta
Prazo: 2025
Diferenciação entre lordose, hiperlordose e retificação lombar.
2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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