- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05733377
Técnica de imagem não invasiva para o estudo da lordose em mulheres grávidas e sua relação com o resultado do parto
Validação de Técnica de Imagem Não Invasiva para Estudo da Lordose em Gestantes. Relação entre lordose e resultado do parto.
O estudo consiste em coletar dados de medição da raque em mulheres grávidas e o resultado posterior de seu parto.
Isso permitirá validar uma técnica de imagem não invasiva por meio de um software que pode ser usado para estudar essa curva anatômica propondo um novo método de medição do ângulo da lordose.
Finalmente, com os dados da pesquisa, os investigadores tentarão encontrar uma correlação entre essas variáveis (ângulo de lordose e resultado do parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28871
- Recrutamento
- University of Alcala
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Contato:
- Susana N Núñez Nagy, PhD
- Número de telefone: 0034918852524
- E-mail: susana.nunez@uah.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes entre 20 e 40 anos com gravidez de baixo risco
Critério de exclusão:
- Grávidas com idade inferior a 20 anos e superior a 40 anos ou com patologia lombar significativa ou com gravidez de muito alto risco ou com IMC >35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grávida
Grávida >36 semanas de gestação, 20 a 40 anos, sem patologia lombar significativa, ou dor de parto intensa, ou percentil p>97 ou <p3, ou com resultado de parto cesariana por risco de perda do bem-estar fetal
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Consiste em tirar a medida mais larga entre a corda de um prumo na parte superior e inferior das costas.
Primeiramente, três pontos anatômicos são localizados e um adesivo é colocado em cada um deles: a 12ª vértebra torácica em sua interseção com a linha média descendente da axila, o trocânter maior e a espinha ilíaca ântero-superior.
Depois disso, a mulher será solicitada a ficar em posição normal, voltada para a frente, com as mãos cruzadas sobre os ombros, e uma foto será tirada e pixelada com tudo que possa identificá-la.
O ângulo formado pelos três adesivos será medido com esta imagem e o software.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de lordose usando um aplicativo
Prazo: 2025
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Diferenciação entre lordose, hiperlordose e retificação lombar
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2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de lordose por meio do teste de seta
Prazo: 2025
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Diferenciação entre lordose, hiperlordose e retificação lombar.
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2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pregnant women´s lordosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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