- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05734014
Posilování zdravých vztahů mezi mládeží Apsaalooke
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt staví na dlouhodobých participativních výzkumných partnerstvích založených na komunitách mezi Montana State University a Crow Nation. Prostřednictvím těchto partnerství členové komunity Apsáalooke upřednostnili zdravé vztahy mezi mládeží jako kritickou oblast pro intervenci. Prostřednictvím rozhovorů a cílových skupin s členy komunity Apsaalooke se objevila strategie založená na síle, která podporuje zdravé vztahy mezi mládeží. Tento pilotní projekt navrhuje stavět na těchto kulturních silných stránkách, včetně klanového systému, k testování proveditelnosti intervence translačního výzkumu na podporu zdravých vztahů a předcházení násilí při randění mezi mládeží Apsáalooke. Členové komunitního poradního sboru označili 5. třídu za důležitý věk pro stanovení norem zdravého seznamování. Studie proveditelnosti zahrnuje jednoskupinovou před/po intervenci, která zahrnuje 10hodinová sezení s mládeží na podporu zdravých vztahů, vůle a komunikačních dovedností. Starší a blízcí vrstevníci (mladí dospělí) budou během těchto sezení pomáhat sdílet rady a sloužit jako vzory pro mládež. Kromě toho pro podporu propojení mezi mládeží a jejich komunitou existují 3 měsíční klanové kanály. Pomocí participativního přístupu náš projekt dosáhne následujících cílů:
1. Pomocí participativního výzkumu dokončit přizpůsobení a lokalizaci kurikula. 2. Otestujte proveditelnost pilotního zásahu mezi mládeží Apsáalooke a jejich rodinami. 3. Upřesněte pilotní intervenci a navrhněte vhodnou translační intervenci (R01) pro podporu zdravých vztahových dovedností mezi mládeží Apsáalooke.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59717
- Vanessa Simonds
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež s bydlištěm v rezervaci Crow nebo v její blízkosti 5. třídy
Kritéria vyloučení:
- Ti bez souhlasu rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Mládežnické sezení zaměřené na respekt, komunikaci a vztahovost.
|
Domorodá propojení: podpora respektu, poslech starších, porozumění kulturním hodnotám vrány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrána Znalost
Časové okno: 2 týdny
|
Umělecky založená otevřená otázka pro mládež, aby popsali, co se jim líbilo, co bylo náročné nebo co se naučili.
Zkoumali jsme, zda zmínili klanový systém (Crow Relationally), nebo Příběh stvoření.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Simonds, ScD, Montana State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4W8808
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zapojení mládeže
-
University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM... a další spolupracovníciNáborKriminalita mladistvých | Youth Initiated Mentoring (YIM) přístupHolandsko
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Governor's Council for Medical Research and Treatment of AutismDokončenoGBAT+jednotlivec | GBAT+Engagement Booster | GBAT + obojíSpojené státy