- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05734014
Rafforzare relazioni sane tra i giovani Apsaalooke
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto si basa su partnership di ricerca partecipativa basate sulla comunità di lunga data tra la Montana State University e la Crow Nation. Attraverso queste collaborazioni, i membri della comunità di Apsáalooke hanno dato la priorità alle relazioni sane tra i giovani come area critica di intervento. Attraverso interviste e focus group con i membri della comunità Apsaalooke è emersa una strategia basata sulla forza per promuovere relazioni sane tra i giovani. Questo progetto pilota propone di basarsi su questi punti di forza culturali, incluso il sistema dei clan, per testare la fattibilità di un intervento di ricerca traslazionale per promuovere relazioni sane e prevenire la violenza negli appuntamenti tra i giovani Apsáalooke. I membri del comitato consultivo della comunità hanno identificato la quinta elementare come un'età importante per stabilire sane norme sugli appuntamenti. Lo studio di fattibilità include un intervento pre/post di un gruppo che include sessioni di 10 ore con i giovani per promuovere una sana conoscenza delle relazioni, volizione e abilità comunicative. Anziani e quasi coetanei (giovani adulti) assisteranno durante queste sessioni condividendo consigli e fungendo da modello per i giovani. Inoltre, per promuovere la connessione tra i giovani e la loro comunità, ci sono 3 feed mensili del clan. Utilizzando un approccio partecipativo, il nostro progetto raggiungerà i seguenti obiettivi:
1. Utilizzando un approccio di ricerca partecipativa, completare l'adattamento e la localizzazione del curriculum. 2. Testare la fattibilità dell'intervento pilota tra i giovani Apsáalooke e le loro famiglie. 3. Perfezionare l'intervento pilota e progettare un intervento traslazionale appropriato (R01) per promuovere sane abilità relazionali tra i giovani Apsáalooke.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Montana
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Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59717
- Vanessa Simonds
-
Contatto:
- Vanessa Simonds, ScD
- Numero di telefono: 406-994-7396
- Email: vanessa.simonds@montana.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani che risiedono nella quinta elementare o nelle vicinanze della riserva dei corvi
Criteri di esclusione:
- Quelli senza il consenso dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Lo studio di fattibilità include un intervento pre/post di un gruppo che include sessioni di 10 ore con i giovani per promuovere una sana conoscenza delle relazioni, volizione e abilità comunicative.
Anziani e quasi coetanei (giovani adulti) assisteranno durante queste sessioni condividendo consigli e fungendo da modello per i giovani.
Inoltre, per promuovere la connessione tra i giovani e la loro comunità, ci sono 3 feed mensili del clan.
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Lo studio di fattibilità include un intervento pre/post di un gruppo che include sessioni di 10 ore con i giovani per promuovere una sana conoscenza delle relazioni, volizione e abilità comunicative.
Anziani e quasi coetanei (giovani adulti) assisteranno durante queste sessioni condividendo consigli e fungendo da modello per i giovani.
Inoltre, per promuovere la connessione tra i giovani e la loro comunità, ci sono 3 feed mensili del clan.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza delle relazioni sane
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Utilizzando 7 elementi vero/falso che mettono alla prova la conoscenza, valuteremo ogni elemento individualmente e come punteggio combinato compreso tra 0 e 7.
Verranno esaminati i modelli di mancata risposta.
Confronteremo trattarli come errati rispetto a rimuoverli e ri-ponderare le domande con risposta.
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fino a 3 mesi
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Cambiamento di Volontà
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Un concetto centrale del curriculum,21 volition, sarà misurato usando l'affermazione, difendo ciò in cui credo.
Ai giovani verrà chiesto di valutare il loro accordo con la dichiarazione utilizzando una scala Likert a 4 punti.
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fino a 3 mesi
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Cambiamento nell'autoefficacia per resistere alla pressione dei pari:
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Questa scala si concentra sulla pressione dei pari con i giovani che forniscono valutazioni che vanno da 1 (sicuramente non lo farebbe) a 4 (sicuramente lo farebbe).
Le scale sono codificate in modo inverso in modo che i numeri più alti riflettano una maggiore autoefficacia basata su un punteggio medio tra gli elementi.
Scala Likert a tre elementi, 4 punti (α di Cronbach = .85).23
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fino a 3 mesi
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Modifica della scala di comunicazione, processo decisionale e risoluzione dei problemi (CDP-Child Version
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Questa scala include tre elementi che compongono la sottoscala delle abilità di risoluzione dei problemi, 4 elementi che compongono la sottoscala delle capacità decisionali e 4 elementi che compongono la sottoscala delle abilità comunicative.
Le opzioni di risposta includono una scala Likert a 5 punti con punteggi totali in tutte le sottoscale comprese tra 11 e 55 (α di Cronbach = 0,87).61
Punteggi più alti indicano migliori capacità comunicative, decisionali e di risoluzione dei problemi.
I punteggi delle sottoscale vanno da 1 a 5 e sono derivati sommando gli elementi per ogni sottoscala e poi dividendo per il numero di elementi per quella sottoscala.
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4W8808
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Relazione sana
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Washington University School of MedicineOperation Food Search Inc.ReclutamentoNascita prematura | Peso alla nascita | Depressione postparto | Complicazioni fetali | Utilizzo dell'assistenza sanitaria | Privazione alimentare | Problemi abitativi | Carenza nutrizionale dovuta a cibo insufficienteStati Uniti
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University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community HealthReclutamentoFatica | Obesità infantileStati Uniti
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Michigan State UniversityCompletatoFatica | Obesità pediatrica | Dieta sana | Relazioni intergenerazionaliStati Uniti
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University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteObesità | Attività fisica | Perdita di peso | Nutrizione scarsaStati Uniti
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Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato
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Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation...CompletatoAttività fisica | Relazioni genitori-figli | Abitudini alimentari | Sovrappeso e obesità | PrevenzioneSvezia
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... e altri collaboratoriCompletato