- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05734014
Egészséges kapcsolatok erősítése apsaaloki fiatalok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt a Montana Állami Egyetem és a Crow Nation közötti régóta fennálló, közösségi alapú részvételen alapuló kutatási partnerségekre épít. Ezeken a partnerségeken keresztül az Apsáalooke közösség tagjai prioritásként kezelték a fiatalok közötti egészséges kapcsolatokat, mint a beavatkozás kritikus területét. Az Apsaaloke közösség tagjaival folytatott interjúk és fókuszcsoportok révén egy erőalapú stratégia alakult ki a fiatalok közötti egészséges kapcsolatok előmozdítására. Ez a kísérleti projekt azt javasolja, hogy építsenek ezekre a kulturális erősségekre, beleértve a klánrendszert is, hogy teszteljék egy transzlációs kutatási beavatkozás megvalósíthatóságát az egészséges kapcsolatok előmozdítása és a randevúzási erőszak megelőzése érdekében Apsáalooke fiatalok körében. A Közösségi Tanácsadó Testület tagjai az 5. osztályt az egészséges randevúzási normák kialakításának fontos életkoraként határozták meg. A megvalósíthatósági tanulmány egy csoportos pre/post beavatkozást foglal magában, amely 10 órás, fiatalokkal folytatott foglalkozásokat foglal magában az egészséges kapcsolati tudás, akarat és kommunikációs készségek előmozdítása érdekében. Az idősek és a közeli kortársak (fiatal felnőttek) segítenek ezeken a foglalkozásokon, tanácsokat osztva és példaképként szolgálva a fiatalok számára. Ezen kívül a fiatalok és közösségük közötti kapcsolat elősegítése érdekében 3 havi klán hírfolyam van. A részvételen alapuló megközelítést alkalmazva projektünk a következő célokat éri el:
1. A részvételen alapuló kutatási megközelítés alkalmazásával fejezze be a tananyag adaptálását és lokalizálását. 2. Tesztelje a kísérleti beavatkozás megvalósíthatóságát Apsáalooke fiatalok és családjaik körében. 3. Finomítsa a kísérleti beavatkozást, és tervezzen egy megfelelő transzlációs beavatkozást (R01) az egészséges kapcsolati készségek előmozdítása érdekében az Apsáalooke fiatalok körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59717
- Vanessa Simonds
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Crow Reservation 5. osztályában vagy annak közelében lakó fiatalok
Kizárási kritériumok:
- Szülői beleegyezés nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Ifjúsági ülések, amelyek a tiszteletre, a kommunikációra és a kapcsolatokra összpontosítanak.
|
Az őslakos kapcsolat: a tisztelet előmozdítása, az idősebbek hallgatása, a varjú kulturális értékek megértése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Varjú Tudás
Időkeret: 2 hét
|
Művészeti alapú nyitott kérdés a fiatalok számára, hogy leírják, mit szerettek, mi volt kihívás vagy mit tanultak.
Megvizsgáltuk, hogy említették-e a klánrendszert (Korai Kapcsolati Rendszer), vagy a Teremtéstörténetet.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa Simonds, ScD, Montana State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4W8808
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .