Rozdíly v hladinách mozkových neurotrofických faktorů mezi pacienty s chronickou a asymptomatickou bolestí (BDNF)
29. listopadu 2023 aktualizováno: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Bude provedena případová-kontrolní studie za účelem analýzy rozdílů v hladinách BDNF mezi pacienty s chronickou bolestí a asymptomatickými lidmi.
Přehled studie
Detailní popis
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) je považován za biomarker plasticity mozku.
Vzhledem k tomu, že u pacientů s chronickou bolestí byly nalezeny různé změny v plasticitě mozku, chtějí vědci prozkoumat, zda existují rozdíly na molekulární úrovni v této populaci ve srovnání s asymptomatickou populací, aby bylo možné přesně změřit dopad různých fyzioterapeutických intervencí objektivním způsobem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raúl Ferrer, PhD
- Telefonní číslo: +34655412476
- E-mail: raul.ferrer@lasallecampus.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28053
- Nábor
- Irf Cseuls
-
Kontakt:
- Raul Ferrer, Physical Therapist
- E-mail: raul.ferrer@salud.madrid.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty budou vybrány, pokud trpí bolestmi pohybového aparátu (nikoli onkologickými) alespoň 3 měsíce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 18 až 65 let s muskuloskeletálními bolestmi po dobu minimálně 3 měsíců
- pacientů rekrutovaných informačními brožury z univerzitní kliniky Univerzity Reye Juana Carlose a CSEU La Salle
- bez fyzioterapeutické léčby pro stejný proces v posledních 3 měsících.
- schopnost provádět všechny klinické testy a porozumět procesu studie, stejně jako získat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Systémová, neurologická, onkologická nebo zánětlivá onemocnění; psychiatrické patologie, těhotenství, diabetes II.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s chronickou bolestí
Pro analýzu periferního BDNF je třeba provést odběr krve.
|
Bude provedena analýza periferního BDNF
|
|
Asymptomatický předmět
Pro analýzu periferního BDNF je třeba provést odběr krve.
|
Bude provedena analýza periferního BDNF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny BDNF
Časové okno: 3 hodiny
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku: Vysokokapacitní destičky potažené Pierce NeutrAvidinem (ThermoFisher Scientific; 15509) se inkubují po dobu dvou hodin při teplotě místnosti s 200 µl 14 µg/ml mAb-#1 konjugovaného s biotinem zředěným v X,1% fosfátovém pufru -100 v 0,1 M fosfátovém pufru: 0,1 M KH2P04 a 0,1 M Na2HP04, pH 7,6).
Destičky se poté třikrát promyjí blokovacím pufrem [1% bovinní sérový albumin (BSA); Sigma A2153 ve fosfátovém pufru], následuje přidání 150 ul fosfátového pufru.
Celkem 50 µl buď standardů nebo zředěných vzorků (obojí v blokovacím pufru) se poté přidá na destičku a následuje inkubace po dobu 3 hodin při teplotě místnosti na rotační třepačce.
|
3 hodiny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 hodiny
|
Intenzita bolesti hodnocená pomocí 100mm vizuální analogové škály, ve které je pacient dotazován na úroveň jeho bolesti v danou chvíli, přičemž jedna strana je „žádná bolest“ a druhý extrém je „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCBDNF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .