Verschillen in van de hersenen afgeleide neurotrofe factorniveaus tussen patiënten met chronische en asymptomatische pijn (BDNF)
29 november 2023 bijgewerkt door: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Er zal een case-control studie worden uitgevoerd om de verschillen in BDNF-niveaus tussen patiënten met chronische pijn en asymptomatische mensen te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) wordt beschouwd als een biomarker van hersenplasticiteit.
Aangezien er verschillende veranderingen in hersenplasticiteit zijn gevonden bij patiënten met chronische pijn, willen de onderzoekers onderzoeken of er verschillen zijn op moleculair niveau in deze populatie in vergelijking met een asymptomatische populatie om de impact van verschillende fysiotherapie-interventies nauwkeurig te kunnen meten bij patiënten met chronische pijn. een objectieve manier.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raúl Ferrer, PhD
- Telefoonnummer: +34655412476
- E-mail: raul.ferrer@lasallecampus.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28053
- Werving
- Irf Cseuls
-
Contact:
- Raul Ferrer, Physical Therapist
- E-mail: raul.ferrer@salud.madrid.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
proefpersonen worden geselecteerd als ze gedurende ten minste 3 maanden lijden aan musculoskeletale pijn (niet oncologisch).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar met musculoskeletale pijn gedurende minimaal 3 maanden
- patiënten gerekruteerd door informatiebrochures van de universiteitskliniek van de Rey Juan Carlos University en CSEU La Salle
- de afgelopen 3 maanden geen fysiotherapiebehandeling voor hetzelfde proces heeft ondergaan.
- het vermogen om alle klinische tests uit te voeren en het studieproces te begrijpen, evenals om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische, neurologische, oncologische of ontstekingsziekten; psychiatrische pathologieën, zwangerschap, diabetes type II.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische pijnpatiënt
Er moet bloed worden afgenomen om perifere BDNF te analyseren.
|
Analyse van perifere BDNF zal worden uitgevoerd
|
|
Asymptomatisch onderwerp
Er moet bloed worden afgenomen om perifere BDNF te analyseren.
|
Analyse van perifere BDNF zal worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BDNF-niveaus
Tijdsspanne: 3 uur
|
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor: Pierce NeutrAvidin-gecoate platen met hoge capaciteit (ThermoFisher Scientific; 15509) zullen twee uur bij RT incuberen met 200 µl van 14 µg/ml biotine-geconjugeerd mAb-#1 verdund in fosfaatbuffer (0,1% Triton X -100 in 0,1 M fosfaatbuffer: 0,1 M KH2PO4 en 0,1 M Na2HPO4, pH 7,6).
De platen worden vervolgens driemaal gewassen met blokkeerbuffer [1% runderserumalbumine (BSA); Sigma A2153 in fosfaatbuffer], gevolgd door toevoeging van 150 µl fosfaatbuffer.
Een totaal van 50 µl van standaardmonsters of verdunde monsters (beide in blokkeerbuffer) wordt vervolgens aan de plaat toegevoegd, gevolgd door incubatie gedurende 3 uur bij RT op een roterende schudder.
|
3 uur
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 uur
|
Pijnintensiteit beoordeeld met de 100 mm Visual Analog Scale, waarin de patiënt wordt gevraagd naar zijn of haar pijnniveau op dat moment, waarbij de ene kant "geen pijn" is en de andere kant "de ergst denkbare pijn"
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCBDNF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .