Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Differenze nei livelli di fattore neurotrofico derivato dal cervello tra pazienti con dolore cronico e asintomatico (BDNF)

29 novembre 2023 aggiornato da: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Verrà condotto uno studio caso-controllo per analizzare le differenze nei livelli di BDNF tra pazienti con dolore cronico e persone asintomatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) è considerato un biomarcatore della plasticità cerebrale. Poiché nei pazienti con dolore cronico sono state riscontrate diverse alterazioni della plasticità cerebrale, i ricercatori vogliono studiare se vi siano differenze a livello molecolare in questa popolazione rispetto a una popolazione asintomatica al fine di poter misurare con precisione l'impatto di diversi interventi di fisioterapia in un modo oggettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

saranno selezionati soggetti che soffrano di dolore muscoloscheletrico (non oncologico) da almeno 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore muscoloscheletrico da almeno 3 mesi
  • pazienti reclutati da opuscoli informativi dalla clinica universitaria dell'Università Rey Juan Carlos e CSEU La Salle
  • non aver ricevuto un trattamento fisioterapico per questo stesso processo negli ultimi 3 mesi.
  • capacità di eseguire tutti i test clinici e di comprendere il processo dello studio, nonché di ottenere il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche, neurologiche, oncologiche o infiammatorie; patologie psichiatriche, gravidanza, diabete di tipo II.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con dolore cronico
Deve essere eseguito un prelievo di sangue per analizzare il BDNF periferico.
Genetico: Analisi BDNF (KIT Elisa)
Verrà eseguita l'analisi del BDNF periferico
Soggetto asintomatico
Deve essere eseguito un prelievo di sangue per analizzare il BDNF periferico.
Genetico: Analisi BDNF (KIT Elisa)
Verrà eseguita l'analisi del BDNF periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di BDNF
Lasso di tempo: 3 ore
Fattore neurotrofico derivato dal cervello: le piastre ad alta capacità rivestite con NeutrAvidin Pierce (ThermoFisher Scientific; 15509) verranno incubate per due ore a temperatura ambiente con 200 µl di 14 µg/ml di mAb-#1 coniugato con biotina diluito in tampone fosfato (0,1% Triton X -100 in tampone fosfato 0,1 M: KH2PO4 0,1 M e Na2HPO4 0,1 M; pH 7,6). Le piastre verranno quindi lavate tre volte con tampone bloccante [1% albumina di siero bovino (BSA); Sigma A2153 in tampone fosfato], seguita dall'aggiunta di 150 µl di tampone fosfato. Un totale di 50 µl di standard o campioni diluiti (entrambi in tampone bloccante) verrà quindi aggiunto alla piastra seguita da incubazione per 3 ore a temperatura ambiente su un agitatore rotante.
3 ore
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 ore
Intensità del dolore valutata con la scala analogica visiva da 100 mm, in cui al paziente viene chiesto del suo livello di dolore in quel momento, con un lato "nessun dolore" e l'altro estremo "il peggior dolore immaginabile"
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Collaboratori

Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCBDNF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi