Различия в уровнях нейротрофических факторов головного мозга у пациентов с хронической и бессимптомной болью (BDNF)
29 ноября 2023 г. обновлено: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Будет проведено исследование случай-контроль для анализа различий в уровнях BDNF между пациентами с хронической болью и людьми без симптомов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) считается биомаркером пластичности мозга.
Поскольку у пациентов с хронической болью были обнаружены различные изменения пластичности мозга, исследователи хотят изучить, есть ли различия на молекулярном уровне в этой популяции по сравнению с бессимптомной популяцией, чтобы иметь возможность точно измерить влияние различных физиотерапевтических вмешательств на пациентов. объективный способ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raúl Ferrer, PhD
- Номер телефона: +34655412476
- Электронная почта: raul.ferrer@lasallecampus.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28053
- Рекрутинг
- Irf Cseuls
-
Контакт:
- Raul Ferrer, Physical Therapist
- Электронная почта: raul.ferrer@salud.madrid.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты будут отобраны, если они страдают от мышечно-скелетной боли (не онкологической) в течение не менее 3 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет с мышечно-скелетной болью в течение как минимум 3 месяцев
- пациенты, набранные информационными брошюрами из университетской клиники Университета Рей Хуана Карлоса и CSEU La Salle
- не получавших физиотерапевтического лечения по поводу этого же процесса в течение последних 3 месяцев.
- способность выполнять все клинические тесты и понимать процесс исследования, а также получать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Системные, неврологические, онкологические или воспалительные заболевания; психические патологии, беременность, сахарный диабет II типа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с хронической болью
Необходимо провести забор крови для анализа периферического BDNF.
|
Анализ периферического BDNF будет выполнен
|
|
Бессимптомный субъект
Необходимо провести забор крови для анализа периферического BDNF.
|
Анализ периферического BDNF будет выполнен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни BDNF
Временное ограничение: 3 часа
|
Нейротрофический фактор головного мозга. Планшеты высокой емкости, покрытые Pierce NeutrAvidin (ThermoFisher Scientific; 15509), инкубируют в течение двух часов при комнатной температуре с 200 мкл 14 мкг/мл конъюгированного с биотином mAb-#1, разведенного в фосфатном буфере (0,1% Triton X). -100 в 0,1 М фосфатном буфере: 0,1 М KH2PO4 и 0,1 М Na2HPO4, рН 7,6).
Затем планшеты трижды промывали блокирующим буфером [1% бычий сывороточный альбумин (BSA); Sigma A2153 в фосфатном буфере] с последующим добавлением 150 мкл фосфатного буфера.
Затем в планшет добавляют в общей сложности 50 мкл либо стандартов, либо разбавленных образцов (оба в блокирующем буфере) с последующей инкубацией в течение 3 ч при комнатной температуре на роторном шейкере.
|
3 часа
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 часа
|
Интенсивность боли оценивается с помощью 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы, в которой пациента спрашивают об уровне его или ее боли в данный момент, причем одна сторона означает «нет боли», а другая — «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCBDNF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .