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Unterschiede in den aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktoren zwischen chronischen und asymptomatischen Schmerzpatienten (BDNF)

29. November 2023 aktualisiert von: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Eine Fall-Kontroll-Studie wird durchgeführt, um die Unterschiede in den BDNF-Spiegeln zwischen Patienten mit chronischen Schmerzen und asymptomatischen Personen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF) gilt als Biomarker für die Plastizität des Gehirns. Da bei chronischen Schmerzpatienten unterschiedliche Veränderungen der Plastizität des Gehirns festgestellt wurden, wollen die Forscher untersuchen, ob es auf molekularer Ebene Unterschiede in dieser Population im Vergleich zu einer asymptomatischen Population gibt, um die Auswirkungen verschiedener physiotherapeutischer Interventionen genau messen zu können ein objektiver Weg.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden werden ausgewählt, wenn sie seit mindestens 3 Monaten an muskuloskelettalen Schmerzen (nicht onkologisch) leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit muskuloskelettalen Schmerzen für mindestens 3 Monate
  • Patienten, die durch Informationsbroschüren der Universitätsklinik der Rey-Juan-Carlos-Universität und des CSEU La Salle rekrutiert wurden
  • keine physiotherapeutische Behandlung für denselben Prozess in den letzten 3 Monaten erhalten haben.
  • Fähigkeit, alle klinischen Tests durchzuführen und den Studienprozess zu verstehen sowie eine Einverständniserklärung einzuholen.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische, neurologische, onkologische oder entzündliche Erkrankungen; psychiatrische Pathologien, Schwangerschaft, Typ-II-Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronischer Schmerzpatient
Zur Analyse des peripheren BDNF soll eine Blutabnahme durchgeführt werden.
Genetisch: BDNF-Analyse (Elisa KIT)
Eine Analyse des peripheren BDNF wird durchgeführt
Asymptomatisches Thema
Zur Analyse des peripheren BDNF soll eine Blutabnahme durchgeführt werden.
Genetisch: BDNF-Analyse (Elisa KIT)
Eine Analyse des peripheren BDNF wird durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDNF-Level
Zeitfenster: 3 Stunden
Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor: Pierce NeutrAvidin-beschichtete Hochkapazitätsplatten (ThermoFisher Scientific; 15509) werden für zwei Stunden bei RT mit 200 µl 14 µg/ml Biotin-konjugiertem mAb-#1, verdünnt in Phosphatpuffer (0,1 % Triton X -100 in 0,1 M Phosphatpuffer: 0,1 M KH2PO4 und 0,1 M Na2HPO4, pH 7,6). Die Platten werden dann dreimal mit Blockierungspuffer [1 % Rinderserumalbumin (BSA); Sigma A2153 in Phosphatpuffer], gefolgt von der Zugabe von 150 &mgr;l Phosphatpuffer. Insgesamt 50 µl entweder Standards oder verdünnte Proben (beide in Blockierungspuffer) werden dann auf die Platte gegeben, gefolgt von einer 3-stündigen Inkubation bei RT auf einem Rotationsschüttler.
3 Stunden
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Stunden
Schmerzintensität bewertet mit der 100-mm-Visuellen Analogskala, bei der der Patient nach seinem Schmerzniveau in diesem Moment gefragt wird, wobei eine Seite "kein Schmerz" und das andere Extrem "der schlimmste vorstellbare Schmerz" ist
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Mitarbeiter

Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCBDNF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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