Diferencias en los niveles del factor neurotrófico derivado del cerebro entre pacientes con dolor crónico y asintomático (BDNF)
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Se realizará un estudio de casos y controles para analizar las diferencias en los niveles de BDNF entre pacientes con dolor crónico y personas asintomáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) se considera un biomarcador de la plasticidad cerebral.
Dado que se han encontrado diferentes alteraciones en la plasticidad cerebral en pacientes con dolor crónico, los investigadores quieren estudiar si existen diferencias a nivel molecular en esta población frente a una población asintomática para poder medir con precisión el impacto de diferentes intervenciones de fisioterapia en una manera objetiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raúl Ferrer, PhD
- Número de teléfono: +34655412476
- Correo electrónico: raul.ferrer@lasallecampus.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28053
- Reclutamiento
- Irf Cseuls
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Contacto:
- Raul Ferrer, Physical Therapist
- Correo electrónico: raul.ferrer@salud.madrid.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionarán sujetos que padezcan dolor musculoesquelético (no oncológico) durante al menos 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 65 años con dolor musculoesquelético durante un mínimo de 3 meses
- pacientes captados mediante folletos informativos de la clínica universitaria de la Universidad Rey Juan Carlos, y CSEU La Salle
- no haber recibido tratamiento de fisioterapia por este mismo proceso en los últimos 3 meses.
- capacidad para realizar todas las pruebas clínicas y comprender el proceso del estudio, así como para obtener el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas, neurológicas, oncológicas o inflamatorias; patologías psiquiátricas, embarazo, diabetes tipo II.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con dolor crónico
Se realizará una extracción de sangre para analizar el BDNF periférico.
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Se realizará análisis de BDNF periférico
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Sujeto asintomático
Se realizará una extracción de sangre para analizar el BDNF periférico.
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Se realizará análisis de BDNF periférico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de BDNF
Periodo de tiempo: 3 horas
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Factor neurotrófico derivado del cerebro: las placas de alta capacidad recubiertas con Pierce NeutrAvidin (ThermoFisher Scientific; 15509) se incubarán durante dos horas a temperatura ambiente con 200 µl de 14 µg/ml de mAb-#1 conjugado con biotina diluido en tampón de fosfato (0,1 % Triton X -100 en tampón fosfato 0,1 M: KH2PO4 0,1 M y Na2HPO4 0,1 M, pH 7,6).
A continuación, las placas se lavarán tres veces con tampón de bloqueo [1% de albúmina de suero bovino (BSA); Sigma A2153 en tampón fosfato], seguido de la adición de 150 µl de tampón fosfato.
A continuación, se añadirá a la placa un total de 50 µl de estándares o muestras diluidas (ambos en tampón de bloqueo) seguido de incubación durante 3 h a temperatura ambiente en un agitador rotatorio.
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3 horas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 horas
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Intensidad del dolor evaluada con la Escala Visual Analógica de 100 mm, en la que se pregunta al paciente sobre su nivel de dolor en ese momento, siendo un lado "sin dolor" y el otro extremo "el peor dolor imaginable"
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCBDNF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .