Forskelle i hjerneafledte neurotrofiske faktorniveauer mellem kroniske og asymptomatiske smertepatienter (BDNF)
29. november 2023 opdateret af: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Et case-kontrolstudie vil blive udført for at analysere forskellene i BDNF-niveauer mellem patienter med kroniske smerter og asymptomatiske mennesker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) betragtes som en biomarkør for hjernens plasticitet.
Da der er fundet forskellige ændringer i hjernens plasticitet hos kroniske smertepatienter, ønsker forskerne at undersøge, om der er forskelle på molekylært niveau i denne population sammenlignet med en asymptomatisk population for præcist at kunne måle effekten af forskellige fysioterapiinterventioner i en objektiv måde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raúl Ferrer, PhD
- Telefonnummer: +34655412476
- E-mail: raul.ferrer@lasallecampus.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28053
- Rekruttering
- Irf Cseuls
-
Kontakt:
- Raul Ferrer, Physical Therapist
- E-mail: raul.ferrer@salud.madrid.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
forsøgspersoner vil blive udvalgt, hvis de har lidt af muskuloskeletale smerter (ikke onkologiske) i mindst 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år med smerter i bevægeapparatet i mindst 3 måneder
- patienter rekrutteret af informationsfoldere fra universitetsklinikken ved Rey Juan Carlos University og CSEU La Salle
- ikke have modtaget fysioterapeutisk behandling for samme proces inden for de sidste 3 måneder.
- evne til at udføre alle de kliniske test og til at forstå undersøgelsesprocessen, samt at indhente informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske, neurologiske, onkologiske eller inflammatoriske sygdomme; psykiatriske patologier, graviditet, type II diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med kronisk smerte
Der skal udføres en blodprøve for at analysere perifer BDNF.
|
Analyse af perifer BDNF vil blive udført
|
|
Asymptomatisk emne
Der skal udføres en blodprøve for at analysere perifer BDNF.
|
Analyse af perifer BDNF vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF niveauer
Tidsramme: 3 timer
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor: Pierce NeutrAvidin-coatede højkapacitetsplader (ThermoFisher Scientific; 15509) vil inkubere i to timer ved stuetemperatur med 200 µl 14 µg/ml biotin-konjugeret mAb-#1 % triton-buffer (Xphosphate % triton) -100 i 0,1 M phosphatbuffer: 0,1 M KH2P04 og 0,1 M Na2HP04; pH 7,6).
Pladerne vil derefter vaskes tre gange med blokerende buffer [1% bovint serumalbumin (BSA); Sigma A2153 i phosphatbuffer], efterfulgt af tilsætning af 150 µl phosphatbuffer.
I alt 50 µl af enten standarder eller fortyndede prøver (begge i blokeringsbuffer) tilsættes derefter pladen efterfulgt af inkubation i 3 timer ved stuetemperatur på en roterende ryster.
|
3 timer
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 timer
|
Smerteintensitet vurderet med 100 mm Visual Analog Scale, hvor patienten bliver spurgt om hans eller hendes smerteniveau i det øjeblik, hvor den ene side er "ingen smerte" og den anden yderlighed er "den værst tænkelige smerte"
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCBDNF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .