Diferenças nos níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro entre pacientes com dor crônica e assintomática (BDNF)
29 de novembro de 2023 atualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Um estudo caso-controle será conduzido para analisar as diferenças nos níveis de BDNF entre pacientes com dor crônica e pessoas assintomáticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) é considerado um biomarcador da plasticidade cerebral.
Uma vez que diferentes alterações na plasticidade cerebral foram encontradas em pacientes com dor crônica, os pesquisadores querem estudar se existem diferenças a nível molecular nesta população em comparação com uma população assintomática, a fim de poder medir com precisão o impacto de diferentes intervenções fisioterapêuticas em uma forma objetiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raúl Ferrer, PhD
- Número de telefone: +34655412476
- E-mail: raul.ferrer@lasallecampus.es
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28053
- Recrutamento
- Irf Cseuls
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Contato:
- Raul Ferrer, Physical Therapist
- E-mail: raul.ferrer@salud.madrid.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os indivíduos serão selecionados se sofrerem de dor musculoesquelética (não oncológica) por pelo menos 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos com dor musculoesquelética por no mínimo 3 meses
- pacientes recrutados por panfletos informativos da clínica universitária da Universidade Rey Juan Carlos e CSEU La Salle
- não ter recebido tratamento fisioterapêutico para este mesmo processo nos últimos 3 meses.
- capacidade de realizar todos os testes clínicos e entender o processo do estudo, bem como obter o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas, neurológicas, oncológicas ou inflamatórias; patologias psiquiátricas, gravidez, diabetes tipo II.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com Dor Crônica
Uma coleta de sangue deve ser realizada para analisar o BDNF periférico.
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A análise do BDNF periférico será realizada
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Sujeito assintomático
Uma coleta de sangue deve ser realizada para analisar o BDNF periférico.
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A análise do BDNF periférico será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de BDNF
Prazo: 3 horas
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Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro: Placas de alta capacidade revestidas com NeutrAvidin da Pierce (ThermoFisher Scientific; 15509) incubarão por duas horas à temperatura ambiente com 200 µl de mAb-1 conjugado com biotina 14 µg/ml diluído em tampão fosfato (0,1% Triton X -100 em tampão fosfato 0,1 M: KH2PO4 0,1 M e Na2HPO4 0,1 M; pH 7,6).
As placas serão então lavadas três vezes com tampão de bloqueio [1% de albumina de soro bovino (BSA); Sigma A2153 em tampão fosfato], seguido da adição de 150 µL de tampão fosfato.
Um total de 50 µl de padrões ou amostras diluídas (ambos em tampão de bloqueio) será então adicionado à placa seguido de incubação por 3 h à temperatura ambiente em um agitador rotativo.
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3 horas
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Intensidade da dor
Prazo: 3 horas
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Intensidade da dor avaliada com a Escala Analógica Visual de 100 mm, na qual o paciente é questionado sobre o seu nível de dor naquele momento, sendo um lado "sem dor" e o outro extremo "a pior dor imaginável"
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCBDNF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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