Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i hjerneavledede nevrotrofiske faktornivåer mellom kroniske og asymptomatiske smertepasienter (BDNF)

29. november 2023 oppdatert av: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
En case-control studie vil bli utført for å analysere forskjellene i BDNF-nivåer mellom pasienter med kroniske smerter og asymptomatiske personer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) regnes som en biomarkør for hjerneplastisitet. Siden det er funnet ulike endringer i hjerneplastisitet hos kroniske smertepasienter, ønsker forskerne å studere om det er forskjeller på molekylært nivå i denne populasjonen sammenlignet med en asymptomatisk populasjon for å kunne måle effekten av ulike fysioterapiintervensjoner i en objektiv måte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

forsøkspersoner vil bli valgt hvis de har lidd av muskel- og skjelettsmerter (ikke onkologiske) i minst 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner i alderen 18 til 65 år med muskel- og skjelettsmerter i minimum 3 måneder
  • pasienter rekruttert av informasjonsbrosjyrer fra universitetsklinikken ved Rey Juan Carlos University, og CSEU La Salle
  • ikke ha mottatt fysioterapibehandling for samme prosess de siste 3 månedene.
  • evne til å utføre alle de kliniske testene og forstå studieprosessen, samt å innhente informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske, nevrologiske, onkologiske eller inflammatoriske sykdommer; psykiatriske patologier, graviditet, diabetes type II.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med kronisk smerte
En blodprøve skal utføres for å analysere perifer BDNF.
Genetisk: BDNF-analyse (Elisa KIT)
Analyse av perifer BDNF vil bli utført
Asymptomatisk emne
En blodprøve skal utføres for å analysere perifer BDNF.
Genetisk: BDNF-analyse (Elisa KIT)
Analyse av perifer BDNF vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDNF-nivåer
Tidsramme: 3 timer
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor: Pierce NeutrAvidin-belagte høykapasitetsplater (ThermoFisher Scientific; 15509) vil inkuberes i to timer ved romtemperatur med 200 µl 14 µg/ml biotin-konjugert mAb-#1 % triton-buffer (Xphosphate % triton) -100 i 0,1 M fosfatbuffer: 0,1 M KH2P04 og 0,1 M Na2HP04; pH 7,6). Platene vil deretter vaskes tre ganger med blokkerende buffer [1 % bovint serumalbumin (BSA); Sigma A2153 i fosfatbuffer], etterfulgt av tilsetning av 150 µl fosfatbuffer. Totalt 50 µl av enten standarder eller fortynnede prøver (begge i blokkeringsbuffer) vil deretter tilsettes til platen etterfulgt av inkubering i 3 timer ved romtemperatur på en roterende rister.
3 timer
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 timer
Smerteintensitet vurdert med 100 mm Visual Analog Scale, der pasienten blir spurt om smertenivået i det øyeblikket, der den ene siden er "ingen smerte" og den andre ytterligheten er "den verste smerten man kan tenke seg"
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Samarbeidspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCBDNF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere