Różnice w poziomach neurotroficznych czynników pochodzenia mózgowego między pacjentami z bólem przewlekłym i bezobjawowym (BDNF)
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Przeprowadzone zostanie badanie kliniczno-kontrolne w celu analizy różnic w poziomach BDNF między pacjentami z bólem przewlekłym a osobami bezobjawowymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) jest uważany za biomarker plastyczności mózgu.
Ponieważ u pacjentów z przewlekłym bólem stwierdzono różne zmiany w plastyczności mózgu, badacze chcą zbadać, czy istnieją różnice na poziomie molekularnym w tej populacji w porównaniu z populacją bezobjawową, aby móc dokładnie zmierzyć wpływ różnych interwencji fizjoterapeutycznych na obiektywny sposób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raúl Ferrer, PhD
- Numer telefonu: +34655412476
- E-mail: raul.ferrer@lasallecampus.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28053
- Rekrutacyjny
- Irf Cseuls
-
Kontakt:
- Raul Ferrer, Physical Therapist
- E-mail: raul.ferrer@salud.madrid.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby zostaną wybrane, jeśli od co najmniej 3 miesięcy cierpią na bóle mięśniowo-szkieletowe (nieonkologiczne).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat z bólami mięśniowo-szkieletowymi od co najmniej 3 miesięcy
- pacjenci rekrutowani na podstawie broszur informacyjnych z kliniki uniwersyteckiej Uniwersytetu Rey Juan Carlos i CSEU La Salle
- nieotrzymujące leczenia fizjoterapeutycznego z powodu tego samego procesu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- możliwość wykonania wszystkich badań klinicznych i zrozumienia procesu badania, a także uzyskania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, neurologiczne, onkologiczne lub zapalne; patologie psychiatryczne, ciąża, cukrzyca typu II.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z przewlekłym bólem
Należy pobrać krew w celu analizy obwodowego BDNF.
|
Zostanie przeprowadzona analiza obwodowego BDNF
|
|
Obiekt bezobjawowy
Należy pobrać krew w celu analizy obwodowego BDNF.
|
Zostanie przeprowadzona analiza obwodowego BDNF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy BDNF
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Brain Derived Neurotrophic Factor: Płytki o dużej pojemności pokryte powłoką Pierce NeutrAvidin (ThermoFisher Scientific; 15509) będą inkubowane przez dwie godziny w temperaturze pokojowej z 200 µl 14 µg/ml skoniugowanego z biotyną mAb-#1 rozcieńczonego w buforze fosforanowym (0,1% Triton X -100 w 0,1 M buforze fosforanowym: 0,1 M KH2PO4 i 0,1 M Na2HPO4; pH 7,6).
Płytki następnie przemywa się trzykrotnie buforem blokującym [1% albumina surowicy bydlęcej (BSA); Sigma A2153 w buforze fosforanowym], a następnie dodano 150 ul buforu fosforanowego.
Łącznie 50 µl albo wzorców, albo rozcieńczonych próbek (oba w buforze blokującym) dodaje się następnie do płytki, a następnie inkubuje przez 3 godziny w temperaturze pokojowej na wytrząsarce obrotowej.
|
3 godziny
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Natężenie bólu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, w której pacjent jest pytany o poziom bólu w danym momencie, przy czym jedna strona to „brak bólu”, a druga skrajność to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCBDNF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .