Erot aivoista peräisin olevien neurotrofisten tekijöiden tasoissa kroonista ja oireetonta kipua sairastavien potilaiden välillä (BDNF)
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Tapausverrokkitutkimuksessa analysoidaan BDNF-tasojen eroja kroonista kipua sairastavien ja oireettomien potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoista peräisin olevaa neurotrofista tekijää (BDNF) pidetään aivojen plastisuuden biomarkkerina.
Koska kroonista kipua sairastavilla potilailla on havaittu erilaisia muutoksia aivojen plastisuudessa, tutkijat haluavat tutkia, onko tässä populaatiossa eroja molekyylitasolla oireettomaan populaatioon verrattuna, jotta voidaan mitata tarkasti erilaisten fysioterapiatoimenpiteiden vaikutusta objektiivinen tapa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raúl Ferrer, PhD
- Puhelinnumero: +34655412476
- Sähköposti: raul.ferrer@lasallecampus.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28053
- Rekrytointi
- Irf Cseuls
-
Ottaa yhteyttä:
- Raul Ferrer, Physical Therapist
- Sähköposti: raul.ferrer@salud.madrid.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat valitaan, jos he ovat kärsineet tuki- ja liikuntaelinkivuista (ei onkologisista) vähintään 3 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja vähintään 3 kuukautta
- Rey Juan Carlos -yliopiston yliopiston klinikan ja CSEU La Sallen tiedotuslehtisten mukaan värvätyt potilaat
- ei ole saanut fysioterapiahoitoa samaan prosessiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- kyky suorittaa kaikki kliiniset testit ja ymmärtää tutkimusprosessia sekä saada tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset, neurologiset, onkologiset tai tulehdukselliset sairaudet; psykiatriset sairaudet, raskaus, tyypin II diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kroonisen kivun potilas
Verenotto on suoritettava perifeerisen BDNF:n analysoimiseksi.
|
Perifeerisen BDNF:n analyysi suoritetaan
|
|
Oireeton aihe
Verenotto on suoritettava perifeerisen BDNF:n analysoimiseksi.
|
Perifeerisen BDNF:n analyysi suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDNF-tasot
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä: Pierce NeutrAvidinilla päällystetyt suuren kapasiteetin levyt (ThermoFisher Scientific; 15509) inkuboidaan kaksi tuntia huoneenlämpötilassa 200 µl:n kanssa 14 µg/ml biotiinilla konjugoitua mAb-#1 laimennettuna trifluorifosfaatti-#1 %. -100 ui 0,1 M fosfaattipuskurissa: 0,1 M KH2P04 ja 0,1 M Na2HP04; pH 7,6).
Levyt pestään sitten kolme kertaa estopuskurilla [1 % naudan seerumialbumiinia (BSA); Sigma A2153 fosfaattipuskurissa], minkä jälkeen lisättiin 150 µl fosfaattipuskuria.
Levylle lisätään sitten yhteensä 50 µl joko standardeja tai laimennettuja näytteitä (molemmat estopuskurissa), minkä jälkeen inkuboidaan 3 tuntia huoneenlämpötilassa pyörivässä ravistelijassa.
|
3 tuntia
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kivun voimakkuus mitataan 100 mm:n Visual Analog Scale -asteikolla, jossa potilaalta kysytään hänen kiputasoaan sillä hetkellä, jolloin toinen puoli on "ei kipua" ja toinen ääripää on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCBDNF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .