KOKOSOVÁ TECHNIKA – NOVÁ METODA PROVEDENÍ BEZPEČNÉ CHOLECYSTEKTOMIE PŘI AKUTNÍ CHOLECYSTITIDĚ
1. března 2023 aktualizováno: Isidoro Di Carlo, MD, PhD, FACS, University of Catania
KOKOSOVÁ TECHNIKA – NOVÁ METODA PROVEDENÍ BEZPEČNÉ CHOLECYSTEKTOMIE PŘI AKUTNÍ CHOLECYSTITIDĚ: Naše první zkušenosti
Cílem tohoto rukopisu je ilustrovat novou metodu umožňující bezpečnou cholecystektomii z hlediska komplikací s ohledem na společný žlučovod (CBD).
Jádrem této nové techniky je identifikace kontinuity cystického duktu s infundibulem. Cystický kanálek lze identifikovat mezi vnitřní stěnou žlučníku a zanícenou vnější stěnou.
Za poslední 2 roky byli bez komplikací léčeni uváděnou technikou 3 pacienti.
Mezi různými postupy cholecystektomie se jedná o nový přístup, který zajišťuje bezpečnost struktur Calotova trojúhelníku a zároveň poskytuje výhody získané úplným odstraněním žlučníku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CT
-
Catania, CT, Itálie, 95126
- Isidoro Di carlo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dvěma ženám a jednomu muži s průměrným věkem 50 let byla CT diagnostikována akutní cholecystitida stadia II podle Tokijských směrnic a byli operováni do tří dnů od nástupu příznaků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní cholecystitida stádia II podle tokijských směrnic
- nástup symptomu
Kritéria vyloučení:
- cholecystektomie I. stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčení uvedenou technikou
Dvěma ženám a jednomu muži s průměrným věkem 50 let byla CT diagnostikována akutní cholecystitida stadia II podle tokijské směrnice a byli operováni do tří dnů od nástupu příznaků
|
Nedávno jsme vyvinuli jednoduchou, ale účinnou laparoskopickou techniku pro přiblížení a podvázání cystického kanálku v případech obtížné akutní cholecystitidy.
Tři až čtyři centimetry zanícené stěny žlučníku byly poté rozříznuty pomocí elektrokauterizačního háčku.
Řez byl proveden v bezpečné zóně na rozhraní infundibula a těla žlučníku.
Byla hledána separace mezi vnější vrstvou a vnitřní vrstvou.
Tato jasná identifikace konfluence mezi cystickým kanálkem a tělem žlučníku představuje způsob, jak určit, zda byl výkon bezpečně dokončen s použitím současné techniky.
Po úspěšné identifikaci byl cystický kanálek přestřižen.
Žlučník pak může být zvednut a převrácen, přičemž neidentifikované CBD zůstane nedotčené a cholecystektomie může být pečlivě provedena jako obvykle.
Zanícená zadní stěna zůstala připojena ke žlučníku v játrech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nová technika subtotální cholecystektomie
Časové okno: dva roky
|
Tři až čtyři centimetry zanícené stěny žlučníku byly poté rozříznuty pomocí elektrokauterizačního háčku.
Řez byl proveden v bezpečné zóně na rozhraní infundibula a těla žlučníku.
Byla hledána separace mezi vnější vrstvou a vnitřní vrstvou.
Tato jasná identifikace konfluence mezi cystickým vývodem a tělem žlučníku představuje způsob, jak určit, zda byl výkon bezpečně dokončen pomocí současné techniky.
Po úspěšné identifikaci byl cystický kanálek přestřižen.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDC-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .