TECHNIKA KOKOSOWA - NOWA METODA WYKONYWANIA BEZPIECZNEJ CHOLECYSTECTOMII W OSTRYM ZAPALENIU PĘCHERZYKA
1 marca 2023 zaktualizowane przez: Isidoro Di Carlo, MD, PhD, FACS, University of Catania
TECHNIKA KOKOSOWA – NOWA METODA WYKONYWANIA BEZPIECZNEJ CHOLECYSTECTOMII W PRZYPADKU OSTRYCH ZAPALEŃ PĘTRZA PĘCHROWEGO: Nasze wstępne doświadczenia
Celem pracy jest zilustrowanie nowej metody pozwalającej na bezpieczną cholecystektomię z punktu widzenia powikłań ze strony przewodu żółciowego wspólnego (CBD).
Istotą tej nowej techniki jest identyfikacja ciągłości przewodu pęcherzykowego z lejkiem. Przewód torbielowaty można zidentyfikować między wewnętrzną ścianą pęcherzyka żółciowego a zmienioną zapalnie ścianą zewnętrzną.
W ciągu ostatnich 2 lat 3 pacjentów było leczonych opisaną techniką bez powikłań.
Wśród różnych procedur cholecystektomii jest to nowe podejście, które zapewnia bezpieczeństwo struktur trójkąta Calota, zapewniając jednocześnie korzyści wynikające z całkowitego usunięcia pęcherzyka żółciowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CT
-
Catania, CT, Włochy, 95126
- Isidoro Di carlo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U dwóch kobiet i jednego mężczyzny w średnim wieku 50 lat rozpoznano za pomocą tomografii komputerowej ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego II stopnia zgodnie z wytycznymi tokijskimi i operowano w ciągu trzech dni od wystąpienia objawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego II stopnia według wytycznych tokijskich
- początek objawów
Kryteria wyłączenia:
- cholecystektomia I stopnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni opisaną techniką
U dwóch kobiet i jednego mężczyzny w średnim wieku 50 lat rozpoznano za pomocą tomografii komputerowej ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego II stopnia zgodnie z wytycznymi tokijskimi i operowano w ciągu trzech dni od wystąpienia objawów
|
Niedawno opracowaliśmy prostą, ale skuteczną technikę laparoskopową umożliwiającą dostęp i podwiązanie przewodu pęcherzykowego w przypadkach trudnego ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Następnie wycinano trzy do czterech centymetrów ściany pęcherzyka żółciowego objętego stanem zapalnym za pomocą haczyka do elektrokoagulacji.
Nacięcie wykonano w bezpiecznej strefie na styku lejka i trzonu pęcherzyka żółciowego.
Poszukiwano separacji między warstwą zewnętrzną a warstwą wewnętrzną.
Ta wyraźna identyfikacja zbiegu przewodu pęcherzykowego z trzonem pęcherzyka żółciowego stanowi sposób na określenie, czy procedura została bezpiecznie zakończona przy użyciu obecnej techniki.
Po udanej identyfikacji przewód torbielowaty został zaciśnięty.
Woreczek żółciowy można następnie podnieść i obrócić, pozostawiając niezidentyfikowany CBD nietknięty, a cholecystektomię można ostrożnie wykonać, jak zwykle.
Zapalona tylna ściana pozostała przyczepiona do łożyska pęcherzyka żółciowego wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowa technika cholecystektomii subtotalnej
Ramy czasowe: dwa lata
|
Następnie wycinano trzy do czterech centymetrów ściany pęcherzyka żółciowego objętego stanem zapalnym za pomocą haczyka do elektrokoagulacji.
Nacięcie wykonano w bezpiecznej strefie na styku lejka i trzonu pęcherzyka żółciowego.
Poszukiwano separacji między warstwą zewnętrzną a warstwą wewnętrzną.
Ta wyraźna identyfikacja zbiegu przewodu pęcherzykowego z trzonem pęcherzyka żółciowego stanowi sposób na określenie, czy procedura została bezpiecznie zakończona przy użyciu obecnej techniki.
Po udanej identyfikacji przewód torbielowaty został zaciśnięty.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDC-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .