- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05744999
A KÓKUSZ TECHNIKA – ÚJ MÓDSZER A BIZTONSÁGOS VÉGHAJTÁS VÉGREHAJTÁSÁRA Akut epehólyag-gyulladás kezelésére
A KÓKUSZ TECHNIKA – ÚJ MÓDSZER A BIZTONSÁGOS VÉGHAJTÁS VÉGREHAJTÁSÁRA Akut epehólyag-gyulladás kezelésére: Kezdeti tapasztalataink
E kézirat célja egy új módszer bemutatása, amely lehetővé teszi a biztonságos kolecisztektómiát a közös epevezeték (CBD) szövődményei szempontjából.
Ennek az új technikának a lényege a cisztás csatorna és az infundibulum folytonosságának azonosítása. A cisztás csatorna az epehólyag belső fala és a gyulladt külső fal között azonosítható.
Az elmúlt 2 évben 3 beteget kezeltek szövődmény nélkül a bejelentett technikával.
A különféle cholecystectomiás eljárások között ez egy új megközelítés, amely biztosítja a Calot-háromszög szerkezeteinek biztonságát, miközben biztosítja az epehólyag teljes eltávolításából származó előnyöket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
CT
-
Catania, CT, Olaszország, 95126
- Isidoro Di carlo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stádiumú akut kolecisztitisz a tokiói irányelvek szerint
- tünet megjelenése
Kizárási kritériumok:
- I. stádiumú kolecisztektómia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A bejelentett technikával kezelt betegek
Két nőt és egy férfit, átlagéletkoruk 50 év, CT-vizsgálattal II. stádiumú akut epehólyag-gyulladással diagnosztizáltak a tokiói irányelvek szerint, és a tünetek megjelenésétől számított három napon belül megműtötték őket.
|
Nemrég kifejlesztettünk egy egyszerű, de hatékony laparoszkópos technikát a cysticus ductus megközelítésére és lekötésére nehéz akut kolecisztitisz esetén.
A gyulladt epehólyagfal három-négy centiméterét ezután elektrokauterrel levágták.
Az infundibulum és az epehólyag testének találkozásánál egy biztonságos zónában metszést végeztek.
Kerestük a külső és a belső réteg közötti elválasztást.
A cisztás csatorna és az epehólyag teste közötti összefolyás egyértelmű azonosítása lehetővé teszi annak meghatározását, hogy az eljárás biztonságosan befejeződött-e a jelenlegi technikával.
Sikeres azonosítás után a cisztás csatornát levágták.
Az epehólyag ezután felemelhető és megfordítható, érintetlenül hagyva az azonosítatlan CBD-t, és a szokásos módon óvatosan elvégezhető a kolecisztektómia.
A gyulladt hátsó fal a máj epehólyagágyához tapadt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A subtotális kolecisztektómia új technikája
Időkeret: két év
|
A gyulladt epehólyagfal három-négy centiméterét ezután elektrokauterrel levágták.
Az infundibulum és az epehólyag testének találkozásánál egy biztonságos zónában metszést végeztek.
Kerestük a külső és a belső réteg közötti elválasztást.
A cisztás csatorna és az epehólyag teste közötti összefolyás egyértelmű azonosítása lehetővé teszi annak meghatározását, hogy az eljárás biztonságosan befejeződött-e a jelenlegi technikával.
Sikeres azonosítás után a cisztás csatornát levágták.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDC-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .