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椰子技术 - 一种针对急性胆囊炎进行安全胆囊切除术的新方法

2023年3月1日 更新者:Isidoro Di Carlo, MD, PhD, FACS、University of Catania

椰子技术 - 一种针对急性胆囊炎进行安全胆囊切除术的新方法:我们的初步经验

本手稿的目的是说明一种新方法,该方法允许在胆总管 (CBD) 的并发症方面进行安全的胆囊切除术。

这项新技术的核心是确定胆囊管与漏斗部的连续性。 可以在胆囊内壁和发炎的外壁之间识别出胆囊管。

在过去的 2 年中,有 3 名患者接受了报道的技术治疗,没有出现并发症。

在各种胆囊切除手术中,这是一种新方法,可确保 Calot 三角结构的安全,同时提供完全切除胆囊所获得的优势。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • CT
      • Catania、CT、意大利、95126
        • Isidoro Di carlo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据东京指南,2 名女性和 1 名男性平均年龄 50 岁,通过 CT 扫描诊断为 II 期急性胆囊炎,并在症状出现后三天内接受手术。

描述

纳入标准:

  • 根据东京指南的 II 期急性胆囊炎
  • 症状发作

排除标准:

- I 期胆囊切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
用报道的技术治疗的患者
平均年龄 50 岁的 2 名女性和 1 名男性根据东京指南通过 CT 扫描诊断为 II 期急性胆囊炎,并在症状出现后三天内接受手术
我们最近开发了一种简单但有效的腹腔镜技术,用于在困难的急性胆囊炎病例中接近和结扎胆囊管。 然后使用电灼钩切开三到四厘米的发炎胆囊壁。 在漏斗部和胆囊体交界处的安全区做一个切口。 搜索了外层和内层之间的分离。 这种对胆囊管和胆囊体之间汇合处的明确识别代表了使用当前技术确定手术是否安全完成的方法。 鉴定成功后夹闭胆囊管。 然后可以将胆囊提起并翻过来,让未识别的 CBD 保持原样,然后可以像往常一样小心地进行胆囊切除术。 发炎的后壁仍然附着在肝脏的胆囊床上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胆囊次全切除术的新技术
大体时间:两年
然后使用电灼钩切开三到四厘米的发炎胆囊壁。 在漏斗部和胆囊体交界处的安全区做一个切口。 搜索了外层和内层之间的分离。 这种对胆囊管和胆囊体之间汇合处的明确识别代表了使用当前技术确定手术是否安全完成的方法。 鉴定成功后,夹闭胆囊管。
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (实际的)

2023年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月1日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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椰子技术的临床试验

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