- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05746312
Intervence všímavosti založená na hudbě u zvýšené rasové úzkosti v černošské komunitě
23. února 2023 aktualizováno: Grant Jones, Harvard University
Intervence všímavosti založená na digitální hudbě pro zvýšenou rasovou úzkost v černošské komunitě: replikace a rozšíření
Tato studie používá vícezákladní design a jejím cílem je replikovat zjištění, že intervence všímavosti založená na digitální hudbě může u černochů snížit zvýšenou úzkost na základě rasového stavu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Harvard University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Seznámení s meditací
- Pro emocionální podporu se obrací k hudbě
- Zvýšená rysová úzkost (>=12 v inventáři State Trait Anxiety Inventory – Rys [STAIT]-5)
- Většina úzkosti pochází z rasismu nebo diskriminace (>=60 na stupnici od 0 [vůbec] do 100 [zcela] pro následující otázku: „Pokud jste rasová nebo etnická menšina, nakolik pociťujete rasismus a /nebo diskriminace přispívá k vaší zvýšené úzkosti?")."
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícezákladní studie
Všichni účastníci této studie obdrželi stejný protokol.
Nejprve jsme měli základní kontrolní období (bez intervence), během kterého jsme hodnotili úrovně úzkosti každé dvě minuty.
Následně jsme provedli intervenci a pokračovali v hodnocení stavové úzkosti ve dvouminutových intervalech.
Účastníci byli randomizováni do výchozích období, která se lišila délkou (10, 12, 14 nebo 16 minut výchozí hodnoty).
|
Intervence se skládá z předem složených a předem nahraných řízených meditací, písní a básní, které celkem trvají 25 minut.
Prvky intervence byly nastaveny na hudební podklady, které vycházely z hudebních tradic černošské diaspory a principů snižování úzkosti z muzikoterapeutické literatury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav úzkosti
Časové okno: Délka studijní návštěvy (60-90 minut)
|
Posouzeno pomocí inventáře stavu úzkosti – 6 [vyšší skóre = více úzkosti]
|
Délka studijní návštěvy (60-90 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grant Jones, Harvard University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB21-0256
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .