- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05746312
Музыкальное вмешательство осознанности при повышенной тревоге на почве расы в чернокожем сообществе
23 февраля 2023 г. обновлено: Grant Jones, Harvard University
Вмешательство осознанности на основе цифровой музыки для повышения беспокойства по расовому признаку в чернокожем сообществе: репликация и расширение
В этом исследовании используется дизайн с несколькими базовыми уровнями, и его целью является воспроизвести выводы о том, что вмешательство в осознанность на основе цифровой музыки может снизить повышенную тревожность по расовому признаку у чернокожих американцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Harvard University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Знакомство с медитацией
- Обращается к музыке за эмоциональной поддержкой
- Повышенная черта тревожности (>=12 в опроснике состояния тревожности — черта [STAIT]-5)
- Большая часть беспокойства исходит от расизма или дискриминации (>=60 по шкале от 0 [вовсе нет] до 100 [полностью] для следующего вопроса: «Если вы принадлежите к расовому или этническому меньшинству, насколько вы чувствуете, что расизм и / или дискриминация способствует вашему повышенному уровню тревожности?»)».
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Множественное базовое исследование
Все участники этого исследования получили один и тот же протокол.
Во-первых, у нас был базовый контрольный период (без вмешательства), в течение которого мы оценивали уровень тревожности каждые две минуты.
Впоследствии мы провели вмешательство и продолжали оценивать состояние тревожности с двухминутными интервалами.
Участники были рандомизированы по базовым периодам, которые различались по продолжительности (10, 12, 14 или 16 минут от исходного уровня).
|
Вмешательство состоит из предварительно составленных и предварительно записанных управляемых медитаций, песен и стихов общей продолжительностью 25 минут.
Элементы вмешательства были установлены на фоновые музыкальные треки, основанные на музыкальных традициях черной диаспоры и принципах снижения тревожности из литературы по музыкальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственная тревога
Временное ограничение: Продолжительность ознакомительного визита (60-90 минут)
|
Оценено с помощью Опросника состояния-черты тревожности - 6 [Более высокий балл = больше тревожности]
|
Продолжительность ознакомительного визита (60-90 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grant Jones, Harvard University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB21-0256
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .