- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05746312
Intervento di consapevolezza basato sulla musica per un'elevata ansia basata sulla razza nella comunità nera
23 febbraio 2023 aggiornato da: Grant Jones, Harvard University
Un intervento di consapevolezza basato sulla musica digitale per l'elevata ansia basata sulla razza nella comunità nera: una replica e un'estensione
Questo studio utilizza un disegno di riferimento multiplo e mira a replicare i risultati secondo cui un intervento di consapevolezza basato sulla musica digitale può ridurre l'elevata ansia di stato basata sulla razza nei neri americani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Harvard University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Familiarità con la meditazione
- Si rivolge alla musica per il supporto emotivo
- Ansia di tratto elevata (>=12 sullo State Trait Anxiety Inventory - Trait [STAIT]-5)
- La maggior parte dell'ansia deriva dal razzismo o dalla discriminazione (>=60 su una scala da 0 [per niente] a 100 [completamente] per la seguente domanda: "Se sei una minoranza razziale o etnica, quanto senti che il razzismo e /o la discriminazione contribuisce ai tuoi elevati livelli di ansia?")."
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Studio a baseline multiple
Tutti i partecipanti a questo studio hanno ricevuto lo stesso protocollo.
Innanzitutto, abbiamo avuto un periodo di controllo di base (nessun intervento) durante il quale abbiamo valutato i livelli di ansia di stato ogni due minuti.
Successivamente, abbiamo somministrato l'intervento e continuato a valutare lo stato di ansia a intervalli di due minuti.
I partecipanti sono stati randomizzati a periodi di riferimento che variavano in lunghezza (10, 12, 14 o 16 minuti di riferimento).
|
L'intervento consiste in meditazioni guidate, canzoni e poesie precomposte e preregistrate per una durata totale di 25 minuti.
Gli elementi dell'intervento sono stati impostati su brani musicali di sottofondo che sono stati informati dalle tradizioni musicali della diaspora nera e dai principi di riduzione dell'ansia della letteratura musicoterapeutica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia di stato
Lasso di tempo: Durata della visita di studio (60-90 minuti)
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Valutato con lo State-Trait Anxiety Inventory - 6 [Punteggio più alto = più ansia]
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Durata della visita di studio (60-90 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Grant Jones, Harvard University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB21-0256
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .