- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05746312
Oparta na muzyce interwencja uważności w przypadku podwyższonego lęku związanego z rasą w czarnej społeczności
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Grant Jones, Harvard University
Interwencja uważności oparta na muzyce cyfrowej w przypadku podwyższonego niepokoju związanego z rasą w czarnej społeczności: replikacja i rozszerzenie
To badanie wykorzystuje projekt z wieloma liniami bazowymi i ma na celu powtórzenie ustaleń, że interwencja uważności oparta na cyfrowej muzyce może zmniejszyć podwyższony lęk stanowy związany z rasą u Afroamerykanów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Harvard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znajomość medytacji
- Zwraca się do muzyki w celu uzyskania wsparcia emocjonalnego
- Podwyższony lęk jako cecha (>=12 w Inwentarzu stanu lęku jako cechy – cecha [STAIT]-5)
- Większość niepokoju wynika z rasizmu lub dyskryminacji (>=60 w skali od 0 [wcale] do 100 [całkowicie] dla następującego pytania: „Jeśli należysz do mniejszości rasowej lub etnicznej, jak bardzo odczuwasz rasizm i /lub dyskryminacja przyczynia się do twojego podwyższonego poziomu lęku?”).”
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie z wieloma liniami podstawowymi
Wszyscy uczestnicy tego badania otrzymali ten sam protokół.
Najpierw mieliśmy wyjściowy okres kontrolny (bez interwencji), podczas którego co dwie minuty ocenialiśmy poziom lęku jako stanu.
Następnie przeprowadziliśmy interwencję i kontynuowaliśmy ocenę stanu lęku w odstępach dwuminutowych.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do okresów bazowych o różnej długości (10,12,14 lub 16 minut linii bazowej).
|
Interwencja składa się z wcześniej skomponowanych i nagranych medytacji z przewodnikiem, piosenek i wierszy, które łącznie trwają 25 minut.
Elementy interwencji zostały ustawione na podkładach muzycznych, które były oparte na tradycjach muzycznych Czarnej diaspory i zasadach redukcji lęku z literatury muzykoterapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój stanu
Ramy czasowe: Czas trwania wizyty studyjnej (60-90 minut)
|
Oceniane za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku - 6 [Wyższy wynik = Więcej niepokoju]
|
Czas trwania wizyty studyjnej (60-90 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grant Jones, Harvard University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB21-0256
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .