- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05746312
Musikbasierte Achtsamkeitsintervention für erhöhte rassenbasierte Angst in der schwarzen Gemeinschaft
23. Februar 2023 aktualisiert von: Grant Jones, Harvard University
Eine auf digitaler Musik basierende Achtsamkeitsintervention für erhöhte rassenbasierte Angst in der schwarzen Gemeinschaft: eine Replikation und Erweiterung
Diese Studie verwendet ein Multiple-Baseline-Design und zielt darauf ab, die Ergebnisse zu replizieren, dass eine auf digitaler Musik basierende Achtsamkeitsintervention die erhöhte rassenbasierte Zustandsangst bei schwarzen Amerikanern reduzieren kann.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Harvard University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vertrautheit mit Meditation
- Wendet sich zur emotionalen Unterstützung der Musik zu
- Erhöhte Merkmalsangst (>=12 im State Trait Anxiety Inventory – Merkmal [STAIT]-5)
- Die Mehrheit der Ängste kommt von Rassismus oder Diskriminierung (>=60 auf einer Skala von 0 [überhaupt nicht] bis 100 [völlig] für die folgende Frage: „Wenn Sie einer rassischen oder ethnischen Minderheit angehören, wie sehr empfinden Sie diesen Rassismus und /oder Diskriminierung zu Ihrem erhöhten Angstniveau beitragen?")."
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multiple-Baseline-Studie
Alle Teilnehmer dieser Studie erhielten das gleiche Protokoll.
Zuerst hatten wir eine Basiskontrollperiode (keine Intervention), während der wir alle zwei Minuten das Niveau der Zustandsangst bewerteten.
Anschließend führten wir die Intervention durch und fuhren fort, die Zustandsangst in Zwei-Minuten-Intervallen zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden randomisiert auf Baseline-Perioden unterschiedlicher Länge (10, 12, 14 oder 16 Minuten nach Baseline) aufgeteilt.
|
Die Intervention besteht aus vorkomponierten und aufgezeichneten geführten Meditationen, Liedern und Gedichten mit einer Gesamtdauer von 25 Minuten.
Die Elemente der Intervention wurden auf Hintergrundmusiktitel gesetzt, die von schwarzen diasporischen Musiktraditionen und Angstreduktionsprinzipien aus der Musiktherapieliteratur inspiriert waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Staatsangst
Zeitfenster: Dauer des Studienbesuchs (60-90 Minuten)
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Bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory - 6 [Höhere Punktzahl = Mehr Angst]
|
Dauer des Studienbesuchs (60-90 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Grant Jones, Harvard University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB21-0256
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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