- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05746312
Musikbaseret Mindfulness-intervention for forhøjet racebaseret angst i det sorte samfund
23. februar 2023 opdateret af: Grant Jones, Harvard University
En digital musikbaseret mindfulness-intervention for forhøjet racebaseret angst i det sorte samfund: en replikering og udvidelse
Denne undersøgelse bruger et multipel-baseline-design og har til formål at replikere resultater om, at en digital musikbaseret mindfulness-intervention kan reducere forhøjet racebaseret tilstandsangst hos sorte amerikanere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Harvard University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kendskab til meditation
- Vender sig til musik for følelsesmæssig støtte
- Forhøjet trækangst (>=12 på State Trait Anxiety Inventory - Trait [STAIT]-5)
- Størstedelen af angsten kommer fra racisme eller diskrimination (>=60 på en skala fra 0 [slet ikke] til 100 [helt] for følgende spørgsmål: "Hvis du er en racemæssig eller etnisk minoritet, hvor meget føler du så, at racisme og /eller diskrimination bidrager til dine forhøjede angstniveauer?")."
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multiple-baseline undersøgelse
Alle deltagere i denne undersøgelse modtog den samme protokol.
For det første havde vi en baseline kontrolperiode (ingen intervention), hvor vi vurderede tilstandsangstniveauer hvert andet minut.
Efterfølgende administrerede vi interventionen og fortsatte med at vurdere tilstandsangst med to minutters mellemrum.
Deltagerne blev randomiseret til baseline-perioder, der varierede i længde (10, 12, 14 eller 16 minutter af baseline).
|
Interventionen består af prækomponerede og forudindspillede guidede meditationer, sange og digte, der i alt varer 25 minutter.
Elementerne i interventionen blev sat til baggrundsmusiknumre, der var baseret på sorte diasporiske musiktraditioner og angstreduktionsprincipper fra musikterapilitteraturen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statsangst
Tidsramme: Varighed af studiebesøg (60-90 minutter)
|
Vurderet med State-Trait Anxiety Inventory - 6 [Højere score = Mere angst]
|
Varighed af studiebesøg (60-90 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grant Jones, Harvard University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2023
Først opslået (Skøn)
27. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB21-0256
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .