- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05746312
Op muziek gebaseerde mindfulness-interventie voor verhoogde op ras gebaseerde angst in de zwarte gemeenschap
23 februari 2023 bijgewerkt door: Grant Jones, Harvard University
Een op digitale muziek gebaseerde mindfulness-interventie voor verhoogde op ras gebaseerde angst in de zwarte gemeenschap: een replicatie en uitbreiding
Deze studie maakt gebruik van een ontwerp met meerdere basislijnen en heeft tot doel bevindingen te repliceren dat een op digitale muziek gebaseerde mindfulness-interventie verhoogde op ras gebaseerde staatsangst bij zwarte Amerikanen kan verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Harvard University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekendheid met meditatie
- Draait naar muziek voor emotionele steun
- Verhoogde trekangst (>=12 op de State Trait Anxiety Inventory - Trait [STAIT]-5)
- De meeste angst komt voort uit racisme of discriminatie (>=60 op een schaal van 0 [helemaal niet] tot 100 [helemaal] voor de volgende vraag: "Als u een raciale of etnische minderheid bent, in hoeverre voelt u dan dat racisme en /of discriminatie bijdragen aan uw verhoogde angstniveaus?")."
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoek met meerdere basislijnen
Alle deelnemers aan deze studie kregen hetzelfde protocol.
Ten eerste hadden we een baseline-controleperiode (geen interventie) waarin we elke twee minuten de toestandsangstniveaus beoordeelden.
Vervolgens voerden we de interventie uit en gingen we door met het beoordelen van de toestandsangst met tussenpozen van twee minuten.
Deelnemers werden gerandomiseerd naar basislijnperioden die in lengte varieerden (10, 12, 14 of 16 minuten basislijn).
|
De interventie bestaat uit vooraf samengestelde en vooraf opgenomen geleide meditaties, liedjes en gedichten die in totaal 25 minuten duren.
De elementen van de interventie waren ingesteld op achtergrondmuziektracks die werden geïnformeerd door muziektradities uit de zwarte diaspora en principes voor angstvermindering uit de literatuur over muziektherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsangst
Tijdsspanne: Duur studiebezoek (60-90 minuten)
|
Beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory - 6 [Hogere score = meer angst]
|
Duur studiebezoek (60-90 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grant Jones, Harvard University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB21-0256
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .