- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05746312
Intervención de atención plena basada en la música para la ansiedad elevada basada en la raza en la comunidad negra
23 de febrero de 2023 actualizado por: Grant Jones, Harvard University
Una intervención de atención plena basada en la música digital para la ansiedad elevada basada en la raza en la comunidad negra: una réplica y extensión
Este estudio utiliza un diseño de línea de base múltiple y tiene como objetivo replicar los hallazgos de que una intervención de atención plena basada en música digital puede reducir el estado de ansiedad elevado basado en la raza en los afroamericanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiaridad con la meditación.
- Recurre a la música en busca de apoyo emocional.
- Rasgo de ansiedad elevado (>=12 en el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal - Rasgo [STAIT]-5)
- La mayoría de la ansiedad proviene del racismo o la discriminación (>=60 en una escala de 0 [nada] a 100 [totalmente] para la siguiente pregunta: "Si usted es una minoría racial o étnica, ¿qué tanto siente que el racismo y /o la discriminación contribuyen a sus elevados niveles de ansiedad?")."
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estudio de base múltiple
Todos los participantes en este estudio recibieron el mismo protocolo.
Primero, tuvimos un período de control inicial (sin intervención) durante el cual evaluamos los niveles de ansiedad del estado cada dos minutos.
Posteriormente, administramos la intervención y continuamos evaluando el estado de ansiedad en intervalos de dos minutos.
Los participantes se asignaron al azar a períodos de línea de base que variaron en duración (10, 12, 14 o 16 minutos de la línea de base).
|
La intervención consiste en meditaciones guiadas, canciones y poemas precompuestos y pregrabados que suman 25 minutos de duración.
Los elementos de la intervención se configuraron con pistas de música de fondo informadas por las tradiciones musicales de la diáspora negra y los principios de reducción de la ansiedad de la literatura de musicoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Duración de la visita de estudio (60-90 minutos)
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Evaluado con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - 6 [Puntuación más alta = Más Ansiedad]
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Duración de la visita de estudio (60-90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grant Jones, Harvard University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB21-0256
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .