- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05746312
Intervenção de mindfulness baseada em música para ansiedade baseada em raça elevada na comunidade negra
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Grant Jones, Harvard University
Uma intervenção de atenção plena baseada em música digital para ansiedade elevada baseada em raça na comunidade negra: uma replicação e extensão
Este estudo usa um design de linha de base múltipla e visa replicar as descobertas de que uma intervenção de atenção plena baseada em música digital pode reduzir a ansiedade elevada baseada em raça em negros americanos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiaridade com a meditação
- Recorre à música para apoio emocional
- Ansiedade-traço elevada (>=12 no Inventário de Ansiedade Traço-Estado - Traço [STAIT]-5)
- A maior parte da ansiedade vem de racismo ou discriminação (>=60 em uma escala de 0 [nada] a 100 [totalmente] para a seguinte pergunta; "Se você é de uma minoria racial ou étnica, quanto você sente que o racismo e /ou discriminação contribuem para seus níveis elevados de ansiedade?")."
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo de linha de base múltipla
Todos os participantes deste estudo receberam o mesmo protocolo.
Primeiro, tivemos um período de controle basal (sem intervenção) durante o qual avaliamos os níveis de ansiedade-estado a cada dois minutos.
Posteriormente, administramos a intervenção e continuamos a avaliar o estado de ansiedade em intervalos de dois minutos.
Os participantes foram randomizados para períodos de linha de base que variaram em duração (10,12,14 ou 16 minutos de linha de base).
|
A intervenção consiste em meditações guiadas pré-compostas e pré-gravadas, músicas e poemas que totalizam 25 minutos de duração.
Os elementos da intervenção foram definidos como faixas de música de fundo que foram informadas pelas tradições musicais da diáspora negra e pelos princípios de redução da ansiedade da literatura de musicoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de ansiedade
Prazo: Duração da visita de estudo (60-90 minutos)
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Avaliado com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado - 6 [Pontuação Maior = Mais Ansiedade]
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Duração da visita de estudo (60-90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grant Jones, Harvard University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB21-0256
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .