- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05746312
Musikkbasert Mindfulness Intervention for Elevated Race-based Anxiety in the Black Community
23. februar 2023 oppdatert av: Grant Jones, Harvard University
En digital musikkbasert mindfulness-intervensjon for forhøyet rasebasert angst i det svarte samfunnet: en replikering og utvidelse
Denne studien bruker en multippel-baseline-design og tar sikte på å gjenskape funn om at en digital musikkbasert oppmerksomhetsintervensjon kan redusere forhøyet rasebasert tilstandsangst hos svarte amerikanere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Harvard University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjennskap til meditasjon
- Slår på musikk for følelsesmessig støtte
- Forhøyet egenskapsangst (>=12 på State Trait Anxiety Inventory - Trait [STAIT]-5)
- Flertallet av angsten kommer fra rasisme eller diskriminering (>=60 på en skala fra 0 [ikke i det hele tatt] til 100 [helt] for følgende spørsmål: "Hvis du er en rasemessig eller etnisk minoritet, hvor mye føler du at rasisme og /eller diskriminering bidrar til dine forhøyede angstnivåer?")."
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Multiple baseline studie
Alle deltakerne i denne studien fikk samme protokoll.
Først hadde vi en baseline kontrollperiode (ingen intervensjon) der vi vurderte tilstandsangstnivåer hvert annet minutt.
Deretter administrerte vi intervensjonen og fortsatte å vurdere tilstandsangst med to minutters mellomrom.
Deltakerne ble randomisert til baselineperioder som varierte i lengde (10,12,14 eller 16 minutter med baseline).
|
Intervensjonen består av forhåndskomponerte og forhåndsinnspilte guidede meditasjoner, sanger og dikt som til sammen varer 25 minutter.
Elementene i intervensjonen ble satt til bakgrunnsmusikkspor som ble informert av svarte diasporiske musikktradisjoner og angstreduksjonsprinsipper fra musikkterapilitteraturen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstandsangst
Tidsramme: Varighet av studiebesøk (60-90 minutter)
|
Vurdert med State-Trait Anxiety Inventory – 6 [Høyere poengsum = Mer angst]
|
Varighet av studiebesøk (60-90 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grant Jones, Harvard University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB21-0256
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på helbredelsesforsøk
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationFullført
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFHar ikke rekruttert ennå
-
Chiang Mai UniversityPåmelding etter invitasjonPeri-implantat vevsrespons med bruk av tilpassede helbredende distanserThailand
-
Alexandria UniversityFullført
-
Misr International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemRekruttering
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrutteringKardiovaskulære sykdommerCanada
-
University of Southern DenmarkUniversity of Aarhus; The Ministry of Science, Technology and Innovation...Fullført
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringCrohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Kronisk pankreatitt | Inflammatorisk tarmsykdomStorbritannia
-
Galderma R&DYoung Skin MDFullførtBleieutslettForente stater