- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05747612
Mentální koučink a poradenství pro pacienty s bipolární poruchou: Jak se vypořádat s krizovými momenty v době COVID-19.
27. února 2023 aktualizováno: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Mentální koučink a poradenství pro pacienty s bipolární poruchou: Jak se vypořádat s krizovými momenty v
Cílem této intervenční studie je vyhodnotit některé výsledné parametry v době zařazení (T0), během léčby (T1 a T2) a na konci (T3) subjektů, které provedou individuální poradenskou intervenci nebo duševní koučování.
Cílem je zjistit výskyt deprese, rysové úzkosti, stavové úzkosti, poruch spánku, odolnosti, obranných mechanismů, distresu způsobeného stresovými událostmi u vzorku subjektů postižených bipolární poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekrutovaní jedinci mají diagnózu bipolární poruchy a jsou starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo současné mentální postižení v souladu s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch, DSM-5.
- Pacienti, kteří nejsou schopni vyjádřit souhlas a kteří nemají pečovatele, který by jej za ně mohl dát.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacienti s bipolární poruchou
|
Poradenství je „umění pomáhat si“, tedy pomáhající vztah založený na řadě intervencí a podnětů pro kreativitu, směřující ke sledování a udržení stále lepší vztahové, sociální a existenciální kvality života.
Koučování je zásadně akční metoda zaměřená na konkrétní změny, zlepšení výkonu a dosažení cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjistit výskyt deprese, rysové úzkosti, stavové úzkosti, poruch spánku, odolnosti, obranných mechanismů, distresu způsobeného stresujícími událostmi u vzorku subjektů postižených bipolární poruchou.
Časové okno: 12 měsíců
|
Správa psychometrických škál
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjistit přítomnost evolučních a dozrávacích trendů v obranné struktuře, zejména tváří v tvář zcela nepředvídatelné a neočekávané situaci, jako je pandemie COVID-19.
Časové okno: 12 měsíců
|
Správa psychometrických škál
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poradenství a koučování
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno