Mentale coaching en counseling voor bipolaire patiënten: omgaan met crisismomenten in tijden van COVID-19.
27 februari 2023 bijgewerkt door: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Mentale coaching en counseling voor bipolaire patiënten: omgaan met momenten van crisis in
Het doel van deze interventionele studie is om enkele uitkomstparameters te evalueren op het moment van inschrijving (T0), tijdens de behandeling (T1 en T2) en aan het einde (T3) van de proefpersonen die een individuele counselinginterventie of mentale interventie zullen hebben uitgevoerd. coachen.
Het doel is om de incidentie te bepalen van depressie, trekangst, toestandsangst, slaapstoornissen, veerkracht, verdedigingsmechanismen, angst veroorzaakt door stressvolle gebeurtenissen in een steekproef van proefpersonen met een bipolaire stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gerekruteerde proefpersonen hebben de diagnose bipolaire stoornis en zijn 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige verstandelijke beperking in overeenstemming met de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven en geen zorgverlener hebben die deze toestemming kan geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met een bipolaire stoornis
|
Counseling is "de kunst om jezelf te helpen", dat wil zeggen een helpende relatie gebaseerd op een reeks interventies en prikkels voor creativiteit, gericht op het nastreven en behouden van een steeds betere relationele, sociale en existentiële kwaliteit van leven.
Coaching is een fundamenteel actiegerichte methode, gericht op concrete veranderingen, prestatieverbetering en het behalen van doelstellingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de incidentie van depressie, trekangst, toestandsangst, slaapstoornissen, veerkracht, verdedigingsmechanismen, angst veroorzaakt door stressvolle gebeurtenissen te bepalen bij een steekproef van proefpersonen die getroffen zijn door een bipolaire stoornis.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beheer van psychometrische schalen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaststellen van de aanwezigheid van evolutionaire en volwassenheidstrends in de verdedigingsstructuur, vooral in het licht van een totaal onvoorspelbare en onverwachte situatie zoals de COVID-19-pandemie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beheer van psychometrische schalen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .