Mentales Coaching und Beratung für Bipolar-Patienten: Umgang mit Krisenmomenten in Zeiten von COVID-19.
27. Februar 2023 aktualisiert von: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Mentales Coaching und Beratung für Bipolarpatienten: Umgang mit Krisenmomenten in
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, einige Ergebnisparameter zum Zeitpunkt der Einschreibung (T0), während der Behandlung (T1 und T2) und am Ende (T3) der Probanden zu bewerten, die eine individuelle Beratungsintervention durchgeführt haben oder mental Coaching.
Das Ziel ist die Bestimmung der Inzidenz von Depressionen, Trait-Angst, Zustandsangst, Schlafstörungen, Belastbarkeit, Abwehrmechanismen, Distress, der durch Stressereignisse verursacht wird, bei einer Stichprobe von Probanden, die von Bipolarer Störung betroffen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Roma
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Rome, Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rekrutierte Probanden haben eine Diagnose einer bipolaren Störung und sind 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle geistige Behinderung gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung auszudrücken, und die keine Betreuungsperson haben, die sie für sie geben kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit bipolarer Störung
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Beratung ist „die Kunst der Selbsthilfe“, d. h. eine helfende Beziehung, die auf einer Reihe von Interventionen und Impulsen zur Kreativität basiert und darauf abzielt, eine immer bessere zwischenmenschliche, soziale und existentielle Lebensqualität zu erreichen und zu erhalten.
Coaching ist eine grundsätzlich handlungsorientierte Methode, die auf konkrete Veränderungen, Leistungssteigerung und Zielerreichung abzielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Inzidenz von Depressionen, Trait-Angst, Zustandsangst, Schlafstörungen, Belastbarkeit, Abwehrmechanismen, Distress, der durch stressige Ereignisse verursacht wird, bei einer Stichprobe von Probanden, die von bipolarer Störung betroffen sind.
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwaltung von psychometrischen Skalen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Vorhandensein von Evolutions- und Reifungstrends in der Abwehrstruktur festzustellen, insbesondere angesichts einer völlig unvorhersehbaren und unerwarteten Situation wie der COVID-19-Pandemie.
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwaltung von psychometrischen Skalen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3275
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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